Autor: Magdalena Sobolewska

Molecure completes successful Secondary Public Offering of approximately USD 12 million with proceeds to be used to fund and build a first in class, sustainable pipeline of breakthrough therapies

Posted on: 19 lipca, 2023
  • Closing of equity offering of 2,776,000 series H shares by private placement, offered within the authorised capital, at an issue price of PLN 18 per share
  • Series H shares were subscribed for by 35 investors, new and existing institutional investors participated in the placement
  • Investor interest was very high and the offer was oversubscribed
  • The Company will leverage the recently completed capital raise to co-finance the implementation of Molecure’s strategic plans for 2023-2025

Warsaw, 18 July 2023. – Molecure S.A. („Molecure”, WSE ticker: MOC), a biotechnology company discovering and developing drugs to the clinical stage, which leverages its globally unique expertise in medicinal chemistry and biology to explore and develop first-in-class small-molecule drugs that directly modulate protein activity and mRNA function to treat a wide range of incurable diseases, announced that it has successfully closed the SPO and entered into subscription agreements for all 2,776,000 H shares offered by way of private placement, within the authorized capital. The issue price was set at PLN 18, bringing the gross value of the offering to approximately USD 12 milion (PLN 50 million).

„We have successfully closed the H-share offering, which garnered significant interest from investors, including those who previously were not part of our shareholder base. We would like to thank all investors for participating in the offering and for the trust they have placed in Molecure. During the discussions with investors throughout the offering, we encountered a very good reception to our Strategy and a positive evaluation of the Company’s growth potential, which translated into investors’ interest several times higher than the number of shares offered. Considering the current market conditions, we view the execution of the share issue as a remarkable achievement. The proceeds from the offering will be utilized to finance the advancement of Molecure’s research programmes, aimed at developing effective therapies to address numerous incurable diseases afflicting patients” – says Marcin Szumowski, CEO and shareholder of Molecure S.A.

The proceeds raised through the offering will co-finance the implementation of the Company’s strategic plans for 2023-2025, including, in particular, significant progress in the clinical development of two flagship programmes, namely OATD-01 (a first-in-class chitotriosidase 1 inhibitor, CHIT1) and OATD-02 (a first-in-class dual arginase inhibitor). Additionally, efforts will be intensified in a portfolio of early-stage programmes, including breakthrough small-molecule drug technology that modulates mRNA translation and therapeutics targeting previously unexplored protein targets. These initiatives are bolstered by advanced machine learning and generative artificial intelligence (GenAI) methods. Molecure estimates that the capital expenditure associated with the strategy from mid-2023 to the end of 2025 will amount to approximately PLN 250 million.

Molecure is the exclusive owner – as the only biotech company in Poland – two first-in-class compounds at the clinical trial stage and is consistently building the value of these programmes, aiming to secure at least one high-value partnership agreement between 2023 and 2025, which could translate into tangible benefits for Shareholders.

„The primary business objective of our strategy is to transform the intellectual value we have created into commercial success. We anticipate concluding a partnering agreement for at least one of our clinical assets before 2025, while also establishing commercial collaborations for programmes currently at an earlier stage of development. We are pleased that investors participating in the share offering have recognised our progress thus far and our Strategy for future growth. The funds raised from the share issue, combined with other sources of funding, will provide vital support for the successful and on-track progress of our programme development and further strengthen our negotiating position with partners” – adds Marcin Szumowski.

LEGAL DISCLAIMER

This material is for information purposes only. It is published by the Company solely for the purpose of providing relevant information regarding the terms and conditions of the offer of H Shares. This material is in no way intended to promote, directly or indirectly, the offer, subscription or purchase of H Shares, nor does it constitute any advertisement or promotional material prepared or published by the Company for the purpose of promoting the H Shares, their subscription, purchase or offer or for the purpose of encouraging investors, directly or indirectly, to purchase or subscribe for H Shares. The Company has not published to date and does not intend to publish after the date of this current report any material for the purpose of promoting the Series H Shares, their subscription or purchase.

This material does not identify or suggest, and is not intended to identify or suggest, any risks [direct or indirect] that may be associated with an investment in the H Shares. Any investment decision to subscribe for or purchase H Shares pursuant to an offer, subscription or sale of such shares must be made solely on the basis of publicly available information.

This material does not constitute an invitation to underwrite, subscribe for or otherwise acquire or dispose of any securities in any jurisdiction. This material does not constitute a recommendation regarding an investor’s decision to offer, subscribe for or purchase H Shares. Each investor or potential investor should conduct its own investigation, analysis and evaluation of the business and data described in this material and publicly available information. The price and value of securities can go up as well as down. Past performance is not a guide to future performance.

For further information, please contact:

media and retail investors:
Michał Wierzchowski, cc group
mob. +48 531 613 067
e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

institutional investors and sell-side analysts:
Katarzyna Mucha, cc group
mob. +48 697 613 712
e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

About Molecure

Molecure is a clinical stage biotechnology company that uses its world leading medicinal chemistry and biology capabilities to discover and develop first-in-class small molecule drug candidates that directly modulate the function of underexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases.

Molecure has generated a diverse pipeline of seven distinct programs with the support of leading academic life science institutions.

Molecure’s most advanced in-house drug candidate is OATD-01, a first in class dual chitinase inhibitor for the treatment of interstitial lung diseases, such as sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis, that is Phase II ready. A Phase II trial in patients with sarcoidosis is expected to start in early Q4 2023.

Our second proprietary candidate is OATD-02, an oral, potent and selective first in class, dual arginase inhibitor (ARG1 and ARG2) for the treatment of cancer, which advanced to Phase I clinical development in Q1 2023.

Molecure’s headquarters and laboratories are located in Warsaw, Poland with an additional laboratory facility in Łódź. The company is listed on the Warsaw Stock Exchange (ticker: MOC).

For more information, please visit https://molecure.com/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Molecure announces first patient dosed in Phase I trial with novel, first-in-class dual arginase inhibitor OATD-02 for the treatment of cancer

Posted on: 8 marca, 2023
  • OATD-02 is an oral, potent and selective dual arginase inhibitor (ARG1 and ARG2) for the treatment of cancer
  • Phase I clinical trial to assess safety, tolerability and preliminary efficacy of OATD-02 in patients with advanced and/or metastatic solid tumors – initial clinical data expected at the end of 2023
  • Second new drug candidate from Molecure’s proprietary pipeline in clinical development

Warsaw, Poland 8 March 2023 – Molecure S.A. (“Molecure”: WSE: MOC) a clinical stage biotechnology company that uses its world leading medicinal chemistry and biology capabilities to discover and develop first in class small molecule drug candidates that directly modulate unexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases, announces today that the first patient has been dosed in a Phase I trial evaluating OATD-02 as a monotherapy in cancer patients with advanced solid tumors.

The Phase I trial is an open-label, multi-center, first in human, dose escalation study to evaluate safety, tolerability, anti-cancer activity and to establish the maximum tolerated dose of OATD-02. The study is being conducted at three sites in Poland and will enroll a maximum of 40 patients with selected advanced and/or metastatic solid tumors including colorectal cancer, ovarian cancer, pancreatic cancer or renal cell carcinoma.

Marcin Szumowski, Chief Executive Officer of Molecure, said, “We are very excited to start this first in human clinical trial with OATD-02, the second candidate from Molecure’s proprietary pipeline to enter clinical development. This is another important milestone for the company and underpins our commitment to deliver novel medicines that can provide significant benefit to people suffering from advanced and/or metastatic solid tumors. We believe OATD-02 has shown a very promising pre-clinical profile, and we look forward to seeing the initial data from this first in human study in the latter part of 2023.”

Dr Samson Fung, Chief Medical Officer added: “OATD-02 is the first and only dual acting arginase inhibitor in development globally to treat solid tumors. This novel drug candidate has been designed to improve treatment outcomes, including in more advanced disease, helping to restore the patient’s antitumor immune response by overcoming the immunosuppressive tumor environment. The important data emerging from this trial will help to guide future clinical development for OATD-02, which we hope will bring treatment benefits to patients with a broad range of tumors.”

For further information, please contact:

Molecure S.A. (PR & IR)                                      

Marta Borkowska

Email: m.borkowska@molecure.com

(+48) 728 728 143

MEDiSTRAVA Consulting (Financial PR)                           

Frazer Hall, Sandi Greenwood, Eleanor Perkin

molecure@medistrava.com

+44 (0)203 928 6900

About OATD-02

OATD-02 is being developed by Molecure as a potential new therapeutic for a range of solid tumors. It is the first and only dual acting, highly potent arginase inhibitor in development for the treatment of cancer, involved in both tumor immunity and metabolism. Arginase 1 (ARG1) and Arginase 2 (ARG2) are validated targets that have been found on a variety of tumor types where their increased activity correlates with more advanced disease and worse clinical prognosis due to diminished arginine levels.

About Molecure

Molecure is a clinical stage biotechnology company that uses its world leading medicinal chemistry and biology capabilities to discover and develop first-in-class small molecule drug candidates that directly modulate the function of underexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases.

Molecure has generated a diverse pipeline of seven distinct programs with the support of leading academic life science institutions.

Molecure’s most advanced in-house drug candidate is OATD-01, a first in class dual chitinase inhibitor for the treatment of interstitial lung diseases, such as sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis, that is Phase II ready. A Phase II trial in patients with sarcoidosis is expected to start in 2023.

Our second proprietary candidate is OATD-02, an oral, potent and selective first in class, dual arginase inhibitor (ARG1 and ARG2) for the treatment of cancer, which advanced to Phase I clinical development in Q1 2023.Molecure’s headquarters and laboratories are located in Warsaw, Poland with an additional laboratory facility in Łódź. The company is listed on the Warsaw Stock Exchange (ticker: MOC).

For more information, please visit molecure.com/en/

LinkedIn: Molecure| Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Molecure podało pierwszemu pacjentowi OATD-02, innowacyjny pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy rozwijany w leczeniu nowotworów

Posted on:
  • OATD-02 to doustny, silny i selektywny, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) w terapiach przeciwnowotworowych
  • Badanie kliniczne fazy I ma na celu ocenę profilu bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności OATD-02 w leczeniu pacjentów z zaawansowanym i/lub przerzutowymi guzami litymi – wstępne dane kliniczne oczekiwane są jeszcze pod koniec 2023 roku
  • OATD-02 to już drugi kandydat na lek z portfolio projektów spółki Molecure, który przeszedł do etapu badań klinicznych

Warszawa, 8 marca 2023 – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii, do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących cele białkowe i funkcję RNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, poinformowała dziś o podaniu OATD-02 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I jako monoterapii w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Badanie kliniczne I fazy jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem typu „first in human” z rosnącą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, aktywności przeciwnowotworowej i ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki OATD-02. Badanie jest prowadzone w 3 ośrodkach w Polsce i obejmie maksymalnie 40 pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem nerkowokomórkowym.

„Pierwsze podanie OATD-02 pacjentowi to dla naszej firmy historyczny moment. Bardzo cieszymy się z faktu, że już druga odkryta przez nas cząsteczka przeszła do etapu badań klinicznych. Terapie onkologiczne to istotna i wciąż niezaspokojona potrzeba medyczna, dlatego jest dla nas bardzo ważne, że badanie kliniczne OATD-02 już w tak wczesnej fazie będzie przeprowadzone w Polsce z udziałem polskich pacjentów. Jesteśmy dumni, że dzięki pracy naszych naukowców pacjenci w Polsce zyskają dostęp do innowacyjnej terapii, która ma szansę im pomóc” – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu i Chief Executive Officer Molecure S.A.

„OATD-02 to pierwszy i jedyny na świecie podwójny inhibitor arginazy rozwijany w leczeniu guzów litych. Ten nowy kandydat na lek został zaprojektowany w celu poprawy wyników leczenia pacjentów onkologicznych, również w zaawansowanym stadium choroby, dzięki aktywacji odpowiedzi immunologicznej w obrębie immunosupresyjnego środowiska guza. Z niecierpliwością czekamy na wstępne dane z fazy “first in human”, które możemy otrzymać nawet pod koniec 2023 roku.” – mówi Dr Samson Fung, Chief Medical Officer Molecure S.A.

Informacje o OATD-02 (immuno-onkologia) 

OATD-02 jest rozwijany przez Molecure jako potencjalna nowa terapia dla wielu guzów litych. Jest to pierwszy i jedyny podwójnie działający inhibitor arginazy w rozwoju dla leczenia raka, zaangażowany zarówno w odporność guza jak i metabolizm. Arginaza 1 (ARG1) i Arginaza 2 (ARG2) są potwierdzonymi celami, które zostały znalezione w różnych typach guzów, gdzie ich zwiększona aktywność koreluje z bardziej zaawansowaną chorobą i gorszym rokowaniem klinicznym ze względu na zmniejszony poziom argininy.

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio siedmiu odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK), który posiada bogate doświadczenie w badaniu struktury i funkcji RNA.

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie podwójny inhibitor chitynaz do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, który jest gotowy do wejścia do II fazy badań klinicznych. Rozpoczęcie badania II fazy u pacjentów z sarkoidozą spodziewane jest w 2023 roku.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, który jest w I fazie badania klinicznego.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi, a Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Molecure Appoints Dr. Samson Fung, Chief Medical Officer to its Management Board as it Continues to Focus on Successfully Progressing its Expanded Clinical Portfolio Copy

Posted on: 23 stycznia, 2023
  • Dr Zbigniew Zasłona, PhD promoted to Chief Scientific Officer – Dr Zasłona remains a member of Molecure’s Management Board
  • Dr Adam Gołębiowski transitioning from management board position to take on role of Senior Research Fellow

 

Warsaw, Poland – 03.01.2023 – Molecure S.A. (“Molecure”: WSE: MOC) a clinical stage biotechnology company using its world leading medicinal chemistry capabilities to discover first-in-class small molecule drug candidates that directly modulate unexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases, announces that Dr. Samson Fung, Chief Medical officer has been appointed to the Company’s management board. Dr. Adam Gołębiowski has stepped down from the management board to take on the role of Senior Research Fellow at Molecure. In parallel, Dr. Zbigniew Zasłona, has been promoted to Chief Scientific Officer from his current position as VP Research Biology. Dr. Zasłona, will remain on Molecure’s management board.

These changes are designed to better position the company to rapidly progress its clinical stage assets towards meaningful endpoints and partnering transactions, while simultaneously developing its early stage programs, including its innovative RNA discovery platform, to create a balanced pipeline of first-in-class assets with breakthrough therapy potential.

Marcin Szumowski, Co-founder & CEO commented, “The new roles among our leadership team are tailored to support the successful development of our exciting clinical portfolio, which comprises 0ATD-01, which is targeting inflammatory lung diseases, starting with sarcoidosis, and OATD-02, which is being developed to treat a broad range of cancers. I would like to congratulate Samson as he becomes a new member of the management board where his significant pharmaceutical and biotech industry experience will be an important asset. I am also delighted to announce the promotion of Zbigniew to Chief Scientific Officer, which reflects the significant contribution he has made since joining Molecure. Dr. Adam Gołębiowski has initiated the discovery of both of our clinical stage assets enabling Molecure to become a clinical stage company. He has been instrumental in launching our early stage pipeline since co-founding Molecure and we look forward to having his continued engagement in a more science focused role in Molecure’s early-stage programs. The experience within the senior leadership team combines deep scientific knowledge and clinical development expertise that will be important in helping us advance and broaden our pipeline.”

Dr Samson Fung graduated from the University of Freiburg, Germany and obtained his board certification in internal medicine with sub-specialization in oncology and hematology. Dr. Fung brings more than three decades of global industry and senior leadership experience across the life science sector. He has significant biotech experience with senior leadership roles (Head of Clinical Development, interim CMO) at several of Europe’s most successful biotech companies including Micromet, later acquired by AMGEN, Morphosys and Argenx. Before that Dr Fung has held senior roles in clinical development, medical affairs, business development and strategic marketing at leading global pharmaceutical companies including Roche, Novartis, Pharmacia/Pfizer, Novo Nordisk and AstraZeneca.

Dr Zbigniew Zasłona has been with Molecure for 2.5 years. He obtained his PhD in 2010 at the University of Giessen and the Marburg Lung Center in Germany, followed by a postdoctoral fellowship at the University of Michigan, USA. From 2015 to October 2020, he was a research fellow at Trinity College Dublin (Ireland) in the Department of Biochemistry and Immunology, as well as a Senior Investigator at the UK biotechnology company Sitryx (which in March 2020 entered into a $1bln collaboration and license agreement with Eli Lilly), where he was responsible for anti-inflammatory drug development programs. Dr. Zasłona has a publishing track record with h-index 26 and over 3000 citations. He is a recognized international expert in the field of inflammatory processes and lung diseases being repeatedly invited to lecture at leading international scientific conferences.

Dr Adam Gołębiowski, who is a co-founder of Molecure has over 30 years of experience in leading research and development and drug discovery programs. In 1987 he completed his doctorate at the Institute of Organic Chemistry of the Polish Academy of Sciences, followed by a postdoctoral fellowship at Wayne State University, Michigan, USA.  From 1989 to 2006, he led teams of medicinal chemists and research programs at Procter & Gamble Pharmaceuticals. From 2006 to 2012, he led research programs at the Institutes for Pharmaceutical Discovery (IPD) in Connecticut, USA.  He is author of over 30 patents, 100 original publications, review articles and books.

For further information, please contact:

Molecure S.A. (PR & IR)

Marta Borkowska                                  

Email: m.borkowska@molecure.com

+(48) 728 728 143

MEDiSTRAVA Consulting (Financial PR)                           

Frazer Hall, David Dible, Sandi Greenwood, Eleanor Perkin

molecure@medistrava.com

+44 (0)203 928 6900

About Molecure

Molecure is a clinical stage biotechnology company that uses its world leading medicinal chemistry and biology capabilities to discover and develop first-in-class small molecule drug candidates that directly modulate the function of underexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases.

Molecure has generated a diverse pipeline of eight distinct programs with the support of leading academic life science institutions globally, including Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan and the International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw (IIMCB).

Molecure’s most advanced in-house drug candidate is OATD-01, a first-in-class dual chitinase inhibitor for the treatment of interstitial lung diseases, such as sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis, that is Phase II ready. A Phase II trial in patients with sarcoidosis is expected to start in 2023.

Our second proprietary candidate is OATD-02, an oral, potent and selective first-in-class, dual arginase inhibitor (ARG1 and ARG2) for the treatment of cancer.

Molecure’s headquarters and laboratories are located in Warsaw, Poland with an additional laboratory facility in Łódź. The company is listed on the Warsaw Stock Exchange (ticker: MOC).

For more information, please visit www.molecure.com

LinkedIn: Molecure| Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Molecure powołuje do Zarządu dr. Samsona Funga, Chief Medical Officera, koncentrując się na skutecznym rozwoju rozszerzonego portfolio programów klinicznych

Posted on: 3 stycznia, 2023
  • Dr Zbigniew Zasłona, Członek Zarządu Molecure, awansuje na stanowisko Chief Scientific Officer.
  • Dr Adam Gołębiowski przechodzi z zarządu Spółki na stanowisko Senior Research Fellow.

 

Warszawa, 3 stycznia 2023 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii, do poszukiwania i opracowywania najlepszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących cele białkowe i funkcje RNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła powołanie do zarządu Spółki na stanowiska Członka Zarządu dr Samsona Funga, pełniącego rolę Chief Medical Officer. Dr Adam Gołębiowski zrezygnował z funkcji członka zarządu i objął stanowisko Senior Research Fellow w Molecure. Równolegle dr Zbigniew Zasłona, Członek Zarządu Molecure, został awansowany z obecnie zajmowanego stanowiska VP Research Biology na stanowisko Chief Scientific Officer.

Te zmiany mają na celu wzrost dynamiki rozwoju firmy, aby efektywnie rozwijać własne programy badawcze na etapie klinicznym w kierunku osiągnięcia istotnych punktów końcowych i zawarcia transakcji partneringowych, przy jednoczesnym rozwoju programów na wczesnym etapie, w tym innowacyjnej platformy RNA, w celu budowy zrównoważonego pipeline projektów pierwszych w swojej klasie o przełomowym potencjale terapeutycznym.

Komentarz Marcina Szumowskiego, współzałożyciela i Prezesa Zarządu Molecure S.A. „Nowe role w naszym zespole zarządzającym są dostosowane tak, aby były istotnym wsparciem dla rozwoju naszego innowacyjnego portfela programów klinicznych. Jednym z nich jest OATD-01, który jest ukierunkowany na leczenie chorób śródmiąższowych płuc, w pierwszej kolejności sarkoidozy. Z kolei badania kliniczne OATD-02 są rozwijane w kierunku leczenia szerokiego zakresu nowotworów. Chciałbym pogratulować Samsonowi jego nowej roli w Spółce. Jego duże doświadczenie w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej będzie ważnym atutem. Z przyjemnością ogłaszam również awans Zbyszka Zasłony na stanowisko Chief Scientific Officer, co odzwierciedla znaczący wkład, jaki wniósł od momentu dołączenia do Molecure. Dr Adam Gołębiowski zainicjował proces odkrycia obu naszych cząsteczek, obecnie będących na etapie rozwoju klinicznego, dzięki czemu Molecure stało się firmą biotechnologiczną posiadającą projekty w fazie klinicznej. Od momentu powstania Molecure odegrał on jako współzałożyciel kluczową rolę w uruchomieniu naszych programów na wczesnym etapie, dlatego nadal liczymy na zaangażowanie Adama w obszary rozwoju w większym stopniu oparte na nauce. Jego doświadczenie w zespole kierowniczym łączy głęboką wiedzę naukową i ekspertyzę w zakresie programów klinicznych, co również będzie istotnym wsparciem dla dalszego postępu naszego rozwoju klinicznego i poszerzania portfolio programów badawczych.”

Dr Samson Fung jest absolwentem Uniwersytetu we Fryburgu w Niemczech i uzyskał tytuł lekarza chorób wewnętrznych ze specjalizacją w onkologii i hematologii. Dr Fung wspiera Molecure ponad 30-letnim doświadczeniem w branży life science, w tym zdobytym w trakcie pełnienia funkcji kierowniczych wyższego szczebla (szefa rozwoju klinicznego – Head of Clinical Development oraz interim Chief Medical Officer) w kilku czołowych spółkach biotechnologicznych Europy, w tym m.in. Micromet (przejętym później przez Amgen), Morphosys lub Argenx. Wcześniej dr Fung pełnił także kluczowe role w obszarze rozwoju klinicznego, spraw medycznych, rozwoju biznesu i marketingu strategicznego w wiodących światowych firmach farmaceutycznych, w tym Roche, Novartis, Pharmacia/Pfizer, Novo Nordisk i AstraZeneca.

Dr Zbigniew Zasłona jest w Molecure od 2,5 roku. Uzyskał tytuł doktora na Uniwersytecie Giessen i Marburg Lung Center w Niemczech, a następnie kontynuował prace na stażu podoktorskim na Uniwersytecie Michigan w USA. W okresie od 2015 do października 2020 dr Zasłona był pracownikiem naukowym w Departamencie Biochemii i Immunologii na Uniwersytecie Trinity College w Dublinie w Irlandii oraz pełnił rolę Senior Investigator w firmie biotechnologicznej Sitryx w Wielkiej Brytanii (która w marcu 2020 rozpoczęła współpracę i zawarła z Eli Lilly umowę licencyjną o wartości 1 mld USD), gdzie był odpowiedzialny za programy rozwoju leków przeciwzapalnych. Dorobek publikacji dr Zasłony ma indeks Hirscha na poziomie 26 i obejmuje ponad 3.000 cytowań. Dr Zasłona, będąc uznanym międzynarodowo ekspertem w obszarze procesów zapalnych i chorób płuc, jest wielokrotnie zapraszany jako wykładowca na wiodące w skali światowej konferencje naukowe.

Dr Adam Gołębiowski jest współzałożycielem Molecure i posiada ponad 30-letnie doświadczenie w kierowaniu programami badawczo-rozwojowymi i projektowania nowych leków. W 1987 obronił doktorat w Instytucie Chemii Organicznej PAN, a następnie odbył staż podoktorski na Wayne State University, w Michigan w USA. W latach 1989-2006 kierował zespołami chemików medycznych oraz zarządzał programami badawczymi w Procter & Gamble Pharmaceuticals. W latach 2006-2012 dr Gołębiowski kierował programami badawczymi w Institutes for Pharmaceutical Discovery (IPD) w Connecticut w USA. Jest autorem ponad 30 patentów, 100 oryginalnych publikacji, artykułów przeglądowych i książek.

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Molecure rozpoczyna rozwój kliniczny nowego podwójnego inhibitora arginazy OATD-02 w leczeniu nowotworów po uzyskaniu zgody na przeprowadzenie badania klinicznego w Polsce

Posted on: 28 listopada, 2022
  • OATD-02 to doustny, silny i selektywny, pierwszy w swojej klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) w terapiach przeciwnowotworowych
  • Pod koniec 2022 roku Spółka planuje rozpoczęcie fazy I badania klinicznego w celu określenia profilu bezpieczeństwa i skuteczności OATD-02 w leczeniu pacjentów z zaawansowanym i/lub przerzutowymi guzami litymi

Warszawa, 28 listopada 2022 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii, do poszukiwania i opracowywania najlepszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących RNA i cele białkowe w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała od Prezesa polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego I fazy dla OATD-02. Wcześniej, w październiku br. Molecure otrzymało również stosowną zgodę od właściwej Niezależnej Komisji Bioetycznej. Tym samym Spółka uzyskała wszystkie zgody administracyjne niezbędne do rozpoczęcia badania klinicznego w Polsce.

Planowana I faza badania klinicznego będzie otwartym, wieloośrodkowym badaniem z rosnącą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, aktywności przeciwnowotworowej i ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki OATD-02. Ta faza badania będzie w całości przeprowadzona na terenie Polski. Badanie obejmie maksymalnie 40 pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem nerkowokomórkowym i ma się rozpocząć pod koniec 2022 roku.

„Jesteśmy bardzo zadowoleni z uzyskania zgody na rozpoczęcie badania klinicznego OATD-02 w Polsce. OATD-02 jest jedynym na świecie podwójnie działającym inhibitorem arginazy rozwijanym w leczeniu nowotworów. Cząsteczka wykazała w badaniach przedklinicznych znaczącą aktywność przeciwnowotworową poprzez funkcje immunomodulujące oraz bezpośredni wpływ na metabolizm guza. OATD-02 będzie drugim związkiem w portfolio Molecure w fazie badań klinicznych. Z niecierpliwością czekamy na pierwsze dane od pacjentów z guzami litymi, których leczenie nadal pozostaje istotną niezaspokojoną potrzebą medyczną pomimo dostępności nowych metod terapeutycznych.” – mówi Dr Samson Fung, Chief Medical Officer Molecure S.A.

Część kliniczna rozwoju związku OATD-02 jest współfinansowana przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.

Informacje o OATD-02 (immunoonkologia) 

OATD-02 jest rozwijany jako potencjalny nowy lek dla szeregu guzów litych. Jest pierwszym i jedynym inhibitorem arginazy blokującym aktywność obu izoform arginazy (ARG1 i ARG2), co umożliwia zarówno odblokowanie odpowiedzi immunologicznej jak i regulację metabolizmu samych guzów.. Arginaza 1 (ARG1) i arginaza 2 (ARG2) są zwalidowanymi celami terapeutycznymi, odkrytymi w różnych typach nowotworów, w których zwiększona aktywność arginazy koreluje z zaawansowaniem choroby i gorszym rokowaniem klinicznym w związku z obniżonym poziomem argininy.

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację RNA i niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio ośmiu odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK), który posiada bogate doświadczenie w badaniu struktury i funkcji RNA.

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie podwójny inhibitor chitynaz do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, który jest gotowy do wejścia do II fazy badań klinicznych. Rozpoczęcie badania II fazy u pacjentów z sarkoidozą spodziewane jest w 2023 roku.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, który ma rozpocząć badanie kliniczne I fazy pod koniec 2022 roku.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi, a Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Molecure to Host Virtual R&D Day on 7th December 2022

Posted on: 14 listopada, 2022

Warsaw, Poland – 14 November 2022 – Molecure S.A. (“Molecure”: WSE: MOC) a clinical stage biotechnology company that uses its world leading medicinal chemistry capabilities to discover first-in-class small molecule drug candidates that directly modulate unexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases, will host a virtual R&D Day on the 7th December 2022 at 13.30 CET / 12.30 BST / 6.30 ET.

During this event, management and scientific leaders will provide a comprehensive review of Molecure’s the company’s pipeline.

The event will provide updates on Molecure’s clinical development plans and related near-term catalysts, with a focus on its two novel drug candidates, OATD-01, a first in class chitinase inhibitor for sarcoidosis and OATD-02, a dual acting, highly potent arginase inhibitor for a broad range of cancers.

Date: 7th December 2022

Time: 13.30 – 16.30 CET

The agenda and details of how to join the meeting will be available in an invitation and on the Company’s website (www.molecure.com) which will be issued closer to the time of the event.

 

For further information, please contact:

Molecure S.A. (PR & IR)

Marta Borkowska                                  

Email: m.borkowska@molecure.com

+(48) 728 728 143

 

MEDiSTRAVA Consulting (Financial PR)                           

Frazer Hall, David Dible, Sandi Greenwood, Eleanor Perkin

molecure@medistrava.com

+44 (0)203 928 6900

About Molecure

Molecure is a clinical stage biotechnology company that uses its world leading medicinal chemistry and biology capabilities to discover and develop first-in-class small molecule drug candidates that directly modulate the function of underexplored protein and RNA targets to treat multiple incurable diseases.

Molecure has generated a diverse pipeline of eight distinct programs with the support of leading academic life science institutions globally, including Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan and the International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw (IIMCB).

Molecure’s most advanced in-house drug candidate is OATD-01, a first-in-class dual chitinase inhibitor for the treatment of interstitial lung diseases, such as sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis, that is Phase II ready. A Phase II trial in patients with sarcoidosis is expected to start in 2023.

Our second proprietary candidate is OATD-02, an oral, potent and selective first-in-class, dual arginase inhibitor (ARG1 and ARG2) for the treatment of cancer, which is expected to advance to Phase I clinical development in the second half of 2022.

Molecure’s headquarters and laboratories are located in Warsaw, Poland with an additional laboratory facility in Łódź. The company is listed on the Warsaw Stock Exchange (ticker: MOC).

For more information, please visit https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure| Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

This site is registered on wpml.org as a development site.