Kategoria: Aktualności

• Rekrutacja pacjentów w globalnym badaniu klinicznym II fazy KITE (kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płucnej) nabiera tempa – spółka już kilka tygodni temu weszła w przedział 20-30 zrandomizowanych pacjentów w ponad 20 ośrodkach w USA i Europie. Na początku 2026 roku Molecure planuje osiągnąć cel 30 pacjentów zrandomizowanych w badaniu KITE, co stanowi ustalony cel dla pierwszej analizy cząstkowej.
• Wynik analizy cząstkowej (interim analysis), która według planu w pierwszej połowie 2026 r. dostarczy informacji o trendzie co do bezpieczeństwa i skuteczności OATD-01 w sarkoidozie płucnej, Molecure otrzyma w warunkach utrzymania podwójnego zaślepienia próby (dostęp do pełnych danych bez zaślepienia próby będzie miało wąskie grono członków niezależnej zewnętrznej komisji; pełne dane na tym etapie i poziomie nie będą udostępnione badaczom ani Molecure dla zachowania poprawności metodologicznej).
• W programie OATD-02 (kluczowym programie onkologicznym w I fazie first-in-human) do badania klinicznego włączono wszystkich zaplanowanych pacjentów w grupie przyjmującej OATD-02 w dawce 40 mg dziennie. Wyznaczenie dawki do kolejnych faz rozwoju (Ib/IIa) będzie możliwe na przełomie 2025 i 2026 roku.
• Molecure dysponuje środkami finansowymi niezbędnymi do dalszego finansowania rozwoju firmy – na koniec trzeciego kwartału spółka posiadała 22,5 mln PLN gotówki oraz zakontraktowane finansowanie z przyznanych grantów ok. 32,5 mln zł (z czego część już została wypłacona Spółce) oraz planowane pozyskanie kolejnych dotacji na projekty badawczo-rozwojowe. Środki te zabezpieczają finansowanie do II półrocza 2026 r.

Warszawa, 27 października 2025 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, opublikowała raport za okres trzech kwartałów 2025 roku. Raport jest dostępny na stronie: https://molecure.com/pl/informacje-dla-inwestorow/

 

Komentarz Marcina Szumowskiego, Prezesa Zarządu Molecure S.A.

„Zbliżamy się do osiągnięcia ważnych punktów w rozwoju naszych projektów klinicznych i spodziewamy się uzyskać z nich dane, które umożliwią ich rozwój w kolejnych fazach klinicznych. zwiększając ich wartość i prawdopodobieństwo zawarcia umów partneringowych. Liczymy, że osiągnięte przyśpieszenie w ostatnich miesiącach rekrutacji pacjentów w badaniu KITE będzie kontynuowane w czwartym kwartale br. i na początku 2026 roku osiągniemy w tym badaniu założony cel 30 zrandomizowanych pacjentów, umożliwiając przeprowadzenie pierwszej analizy cząstkowej bezpieczeństwa i skuteczności OATD-01, nadal w trybie podwójnego zaślepienia pod względem dostępu Spółki do danych. W drugim programie klinicznym – OATD-02, włączyliśmy już wszystkich zaplanowanych pacjentów do grupy z dawką 40 mg dziennie. Liczymy na to, że odczyty w tym badaniu pozwolą nam na przełomie 2025 i 2026 roku na wyznaczenie dawki do kolejnych faz rozwoju cząsteczki (Ib/Iia). Badanie OATD-02 jest badaniem otwartym, więc zarówno parametry bezpieczeństwa i tolerancji leku, jak też potencjalnego efektu terapeutycznego i istotnych biomarkerów możemy obserwować na bieżąco.

Sytuacja finansowa Molecure jest stabilna i mamy zabezpieczone finansowanie na okres do połowy 2026 roku. Źródłami finansowania badań są środki pieniężne w wysokości ponad 22 mln PLN oraz przyznany grant w wysokości ponad 32 mln PLN, z którego wykorzystaliśmy na ten moment kilkanaście procent. Mamy także w perspektywie pozyskanie kolejnych grantów, które wzmocnią naszą pozycję finansową.”

 

21 października br. na zwołanym NWZ, akcjonariusze Spółki zagłosowali za uchwałą o ustanowieniu kapitału docelowego. Podjęcie uchwały o ustanowieniu kapitału docelowego ma na celu przede wszystkim uelastycznienie i znaczące uproszczenie procesu podwyższania kapitału zakładowego Spółki, co przełoży się na ograniczenie czasu i kosztów związanych z emisją akcji. Instrument ten stwarza Zarządowi możliwość sprawnego pozyskiwania środków finansowych na dalszą, dynamiczną realizację strategicznych celów, zwłaszcza programów badawczo-rozwojowych (B+R), w tym prowadzonych badań klinicznych. Ponadto, elastyczność ta jest kluczowa dla szybkiej reakcji na rynkowe możliwości, na przykład pozyskanie zewnętrznych projektów (in-licensing). Ustanowienie kapitału docelowego pozwoli Zarządowi (za akceptacją Rady Nadzorczej) optymalizować moment i skalę emisji do bieżących wymagań rynkowych, co jest fundamentem długoterminowej budowy wartości dla wszystkich akcjonariuszy.

Działania Business Development

Przedstawicie Molecure będą brali udział w edycji jesiennej konferencji BIO Europe w Wiedniu, która odbędzie się w dniach 3-5 listopada 2025 roku. Konferencje BIO Europe i BIO International, na których systematycznie obecne jest Molecure, są jednymi z najważniejszych dla branży biotechnologicznej, międzynarodowymi konferencjami, gdzie prowadzi się rozmowy o współpracy z potencjalnymi partnerami, inwestorami oraz globalnymi firmami farmaceutycznymi.

Podsumowanie danych finansowych w okresie 1-3Q 2025 r.

• Przychody operacyjne wyniosły 3,9 mln PLN, wobec 1,1 mln PLN w tym samym okresie 2024.
• Koszty działalności operacyjnej wyniosły 18,7 mln PLN i były niższe o 4,1 mln PLN wobec kosztów operacyjnych w okresie trzech kwartałów 2024 r. (22,8 mln PLN) . Głównym czynnikiem, który wpłynął na obniżenie kosztów operacyjnych było zmniejszenie o 5,1 mln PLN nakładów na programy, które zgodnie z polityką rachunkowości (wdrożoną w 2023 r.) nie mogą być już kapitalizowane w pozycji niezakończone prace rozwojowe.
• Strata netto wyniosła ok. 14 mln PLN w porównaniu do ok. 21 mln PLN w 1-3Q 2024 roku.
• Środki pieniężne na dzień 30.09.2025 r. wynosiły 22,5 mln PLN.
• Molecure ma przyznane finansowanie z zakontraktowanych grantów w łącznej wysokości 32,5 mln PLN, z czego część już została wypłacona Spółce. Spółka planuje pozyskiwać kolejne dotacje na projekty w ramach rozwijanego pipeline projektów klinicznych i przedklinicznych.

———————————————————————————————————–

Programy kliniczne

Badanie KITE jest międzynarodowym wieloośrodkowym badaniem fazy II, prowadzonym w USA i Europie (Dania, Norwegia, Francja, Niemcy, Grecja, Holandia i Wielka Brytania) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnego kandydata klinicznego OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną. OATD-01 to wiodący kandydat na lek opracowany przez Molecure i pierwszy w swojej klasie inhibitor chitotriozydazy-1 (CHIT1) z potencjałem leczenia chorób takich jak choroby śródmiąższowe płuc (m.in. sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, IPF) oraz stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną MASH (ang. Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis).

Badanie kliniczne fazy I OATD-02 to otwarte, wieloośrodkowe badanie eskalacyjne typu first-in-human mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz wstępnych sygnałów aktywności przeciwnowotworowej oraz wyznaczenie maksymalnej dawki tolerowanej MTD (ang. maximum tolerated dose) oraz dawki aktywnej farmakologicznie PAD (ang. pharmacologically active dose) dla kandydata na lek OATD-02. Badanie prowadzone jest w trzech ośrodkach klinicznych w Polsce (Warszawa, Otwock i Bydgoszcz) i przewiduje rekrutację do 40 pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek. Na podstawie dotychczasowych wyników bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki zmodyfikowano protokół badania po uzyskaniu poparcia ze strony zewnętrznej komisji SRC (Safety Review Committee), a także uzyskaniu pozwolenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w tym opinii właściwej komisji bioetycznej; zgodnie z modyfikacją OATD-02 jest obecnie podawany pacjentom w dawce 40 mg na dobę.

Pozostałe programy badawcze

Oprócz najbardziej zaawansowanych aktywów klinicznych, Molecure posiada także projekty w fazie przedklinicznej, stanowiące dodatkowy potencjał komercjalizacyjny. Mogą one być przedmiotem współpracy lub licencjonowania na różnych etapach rozwoju, co zwiększa elastyczność modelu biznesowego. Jednocześnie Spółka – zgodnie z przyjętymi priorytetami – ogranicza skalę działań w projektach wczesnych, koncentrując zasoby na rozwoju programów klinicznych.

Równolegle rozwijane są inhibitory USP21 – w ostatnich miesiącach zespół Molecure odkrył nowe aktywne i selektywne cząsteczki o działaniu przeciwnowotworowym. Trwa przygotowanie zgłoszenia patentowego dla tej serii związków, co zwiększa ich potencjał komercyjny. Najbardziej zaawansowany projekt przedkliniczny to projekt rozwoju inhibitorów USP7. Program został czasowo wstrzymany ze względu na optymalizację strategii badawczej pod kątem zaangażowanych środków finansowych, natomiast osiągnął założony na tym etapie rozwoju cel naukowy – wyłoniony został zaawansowany związek wiodący o wysokiej aktywności in vitro oraz potwierdzonym działaniu terapeutycznym in vivo, m.in. w modelach przewlekłej białaczki szpikowej.

Drugim filarem działań przedklinicznych są innowacyjne terapie ukierunkowane na mRNA. W tym obszarze Molecure stosuje model hybrydowy: z jednej strony prowadzi wewnętrzne programy drug discovery, z drugiej – rozwija usługę badawczą walidacji celów mRNA pod kątem „druggability”. Usługa obejmuje wirtualny i komórkowy screening małych cząsteczek, identyfikację kandydatów wiążących się z wybranymi regionami mRNA oraz ich dalszą optymalizację. Aktualnie Molecure przygotowuje ofertę komercyjną usługi „moleRNA platform services” i poszukuje klientów, aktywnie promując ją m.in. na konferencjach branżowych oraz bezpośrednim kontakcie z potencjalnymi odbiorcami.

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc oraz MASH, znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

Warszawa, 30 września 2025 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, opublikowała raport za pierwsze półrocze 2025 roku. Raport jest dostępny na stronie: https://molecure.com/pl/informacje-dla-inwestorow/

Molecure od początku tego roku realizuje kolejne etapy rozwoju swoich innowacyjnych terapii, koncentrując się na badaniach klinicznych w najbardziej zaawansowanych programach: OATD-01 i OATD-02.

• Globalne badanie kliniczne II fazy KITE (kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płucnej) – rozszerzenie badania o nowy kraj i rozpoczęcie rekrutacji w ośrodkach w Holandii.
• Zmiany do protokołu badania klinicznego KITE wsparciem dla działań rekrutacyjnych pacjentów – dotychczas blisko 20 pacjentów zostało zrandomizowanych w ponad 20 ośrodkach w USA i Europie.
• Badanie OATD-02 (kluczowego programu onkologicznego w I fazie first-in-human) – modyfikacja schematu eskalacji dawek i wprowadzenie podawania dwa razy dziennie w celu optymalizacji ekspozycji na lek i zwiększenia potencjału terapeutycznego. Włączenie do badania pacjentów w grupie przyjmującej OATD-02 w dawce 40 mg na dobę.
• Wybrane publikacje naukowe:
  • „Chitinase-1 inhibition attenuates metabolic dysregulation and restores homeostasis in MASH animal models “ dotyczy roli chitynazy 1 (CHIT1) w MASH;
  • “Metabolomic reprogramming of the tumor microenvironment by dual arginase inhibitor OATD-02 boosts anticancer immunity” opisujaca wpływ OATD-02 na reprograming metabolizmu komórek nowotworowych poprzez hamowanie wewnątrzkomórkowej ARG2;
  • „Therapeutic inhibition of USP7 promotes antitumor immune responses” przedstawiająca nowe spojrzenie na rolę USP7 w mikrośrodowisku guza, wykazując, że ukierunkowanie na USP7 zapewnia skuteczną strategię immunoterapii nowotworów, potencjalnie przezwyciężając wyzwanie niskiej immunogenności guza.
• Stabilna sytuacja finansowa – 32 mln PLN środków pieniężnych na koniec czerwca 2025, zakontraktowane finansowanie z grantów ok. 32,5 mln zł oraz planowane pozyskanie kolejnych dotacji na projekty badawczo-rozwojowe – zabezpieczają finansowanie do II półrocza 2026 r.
• Działania reorganizacyjne – ograniczenie programów w fazie Discovery i redukcja zatrudnienia istotnie obniżyło bazę kosztową i poprawiło efektywność operacyjną.
• Perspektywy rozwoju – Molecure przewiduje istotne przyspieszanie rekrutacji pacjentów w badaniu KITE od III kwartału br. i przygotowuje się do analizy cząstkowej (interim analysis), która dostarczy pierwszych danych o bezpieczeństwie i skuteczności OATD-01 w sarkoidozie płucnej.

 

Komentarz Marcina Szumowskiego, Prezesa Zarządu Molecure S.A.

„W pierwszym półroczu 2025 r. koncentrowaliśmy się na najbardziej zaawansowanych programach klinicznych – OATD-01 i OATD-02 – oraz na dalszej optymalizacji portfela badawczego i struktury kosztowej. W sierpniu uzyskaliśmy zgodę regulatora w Holandii, co umożliwiło uruchomienie dodatkowych ośrodków w globalnym badaniu klinicznym fazy II KITE w sarkoidozie płucnej. Jesteśmy przekonani, że dzięki temu rekrutacja pacjentów ulegnie przyspieszeniu, a my przybliżymy się do ważnego kamienia milowego, jakim będzie analiza cząstkowa bezpieczeństwa i skuteczności OATD-01. To wydarzenie może istotnie wpłynąć na wartość Spółki, dostarczając pierwszych klinicznych dowodów na potencjał terapeutyczny naszej cząsteczki.

Jednocześnie kontynuujemy intensywne prace nad rozwojem OATD-02, naszego projektu onkologicznego w fazie I. Dzięki modyfikacji protokołu i bardziej dynamicznej eskalacji dawki, w krótkim czasie udało się nam włączyć większość pacjentów do grupy 40 mg/dobę. Współpraca z wiodącymi ośrodkami badawczymi pozwoliła znacząco skrócić czas rekrutacji, a publikacja wyników badań mechanizmu działania OATD-02 w prestiżowym czasopiśmie z grupy Nature potwierdziła mocne podstawy naukowe tego projektu.

Równolegle, w ramach zarządzania portfelem badawczym, podjęliśmy trudne, ale konieczne decyzje o ograniczeniu lub zawieszeniu wybranych programów przedklinicznych – w tym m.in. USP7. Umożliwiło to realokację zasobów na projekty o największym potencjale klinicznym i rynkowym oraz obniżenie bazy kosztowej o około 13 mln PLN. Jednocześnie zintensyfikowaliśmy działania w ramach naszej platformy mRNA, wzmacniając ofertę usług identyfikacji regionów mRNA i odkrywania celujących w nie małocząsteczkowych związków.

Z perspektywy finansowej pierwsze półrocze oceniamy pozytywnie – przeprowadzona w grudniu ub.r. emisja akcji serii I pozwoliła pozyskać 30,3 mln PLN, a łącznie dostępne środki pieniężne oraz zakontraktowane granty zabezpieczają naszą działalność co najmniej do drugiego półrocza 2026 r. Wyniki finansowe potwierdzają skuteczność podjętych działań – zwiększyliśmy przychody operacyjne z podstawowej działalności do ponad 3,3 mln PLN wobec 42 tys. PLN w 1H 2024, ograniczyliśmy stratę netto do -8,7 mln PLN i poprawiliśmy przepływy pieniężne z działalności operacyjnej.

Na 21 października br. zwołaliśmy NWZ, na którym akcjonariusze będą głosować nad uchwałą o ustanowieniu kapitału docelowego w Spółce. Jego celem jest stworzenie elastycznego instrumentu, który może zostać wykorzystany w całości lub części, aby zapewnić stabilne finansowanie dalszego rozwoju naszych najbardziej zaawansowanych i perspektywicznych projektów klinicznych.

Jesteśmy przekonani, że dzięki skupieniu się na programach o największym potencjale tworzenia wartości, odpowiedzialnemu zarządzaniu finansami i konsekwentnej realizacji strategii, Molecure znajduje się w bardzo dobrej pozycji, aby w kolejnych kwartałach intensywnie pracować nad postępami badań klinicznych. Naszym głównym celem pozostaje dostarczenie wyników z programów klinicznych, które mogą istotnie zwiększyć wartość Spółki oraz przybliżyć nas do wprowadzenia przełomowych terapii dla pacjentów na całym świecie.”

Webinar z Zarządem Molecure

2 października 2025 r. o godz. 13.00 odbędzie się spotkanie poświęcone omówieniu postępów w programach badawczo-rozwojowych Spółki, sytuacji operacyjno-finansowej po 1H 2025 oraz planów dalszego rozwoju Molecure. Spotkanie w formule online, pod linkiem (ścieżka oryginalna – polska): https://livingmedia.com.pl/live/molecure/1H2025-pl

Programy kliniczne

Badanie KITE jest międzynarodowym wieloośrodkowym badaniem fazy II, prowadzonym w USA i Europie (Dania, Norwegia, Francja, Niemcy, Grecja, Holandia i Wielka Brytania) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnego kandydata klinicznego OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną. W celu zwiększenia zasięgu i tempa rekrutacji, spółka Molecure zdecydowała o rozszerzeniu badania klinicznego o Holandię. Po uzyskaniu zgód regulatorów, w Holandii rozpoczęła się rekrutacja pacjentów do badania KITE w dwóch ośrodkach. OATD-01 to wiodący kandydat na lek opracowany przez Molecure i pierwszy w swojej klasie inhibitor chitotriozydazy-1 (CHIT1) z potencjałem leczenia chorób takich jak choroby śródmiąższowe płuc (m.in. sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, IPF) oraz stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną MASH (ang. Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis). W pierwszym kwartale 2026 r. Molecure planuje przeprowadzenie przez niezależną komisję (ang. Independent Data Monitoring Committee) analizy cząstkowej (ang. interim analysis) skuteczności i bezpieczeństwa OATD-01. Komisja będzie miała wyłączny dostęp do pełnych danych i przeprowadzi statystyczną ocenę badania, natomiast Molecure uzyska od komisji kierunkową rekomendację co do dalszego prowadzenia badania.

Badanie kliniczne fazy I OATD-02 to badanie typu first in human, otwarte, wieloośrodkowe badanie eskalacyjne, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz wstępnych sygnałów aktywności przeciwnowotworowej oraz wyznaczenie maksymalnej dawki tolerowanej MTD (ang. maximum tolerated dose) oraz dawki aktywnej farmakologicznie PAD (ang. pharmacologically active dose) dla kandydata na lek OATD-02. Badanie prowadzone jest w trzech ośrodkach klinicznych w Polsce (Warszawa, Otwock i Bydgoszcz) i przewiduje rekrutację do 40 pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek. Na podstawie dotychczasowych wyników bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki, po uzyskaniu poparcia ze strony zewnętrznego SRC (Safety Review Commitee), a także uzyskaniu pozwolenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w tym opinii właściwej komisji bioetycznej, OATD-02 jest obecnie podawany pacjentom w dawce 40 mg na dobę.

Pozostałe programy badawcze

Oprócz najbardziej zaawansowanych aktywów klinicznych, Molecure posiada także projekty w fazie przedklinicznej, stanowiące dodatkowy potencjał komercjalizacyjny. Mogą one być przedmiotem współpracy lub licencjonowania na różnych etapach rozwoju, co zwiększa elastyczność modelu biznesowego. Jednocześnie Spółka – zgodnie z przyjętymi priorytetami – ogranicza skalę działań w projektach wczesnych, koncentrując zasoby na rozwoju programów klinicznych.

Równolegle rozwijane są inhibitory USP21 – w ostatnich miesiącach zespół Molecure odkrył nowe aktywne i selektywne cząsteczki o działaniu przeciwnowotworowym. Trwa przygotowanie zgłoszenia patentowego dla tej serii związków, co zwiększa ich potencjał komercyjny. Najbardziej zaawansowany projekt przedkliniczny to projekt rozwoju inhibitorów USP7. Program został czasowo wstrzymany, ale osiągnął etap zaawansowanego związku wiodącego o wysokiej aktywności in vitro oraz potwierdzonym działaniu terapeutycznym in vivo, m.in. w modelach przewlekłej białaczki szpikowej.

Drugim filarem działań przedklinicznych są innowacyjne terapie ukierunkowane na mRNA. W tym obszarze Molecure stosuje model hybrydowy: z jednej strony prowadzi wewnętrzne programy drug discovery, z drugiej – rozwija usługę badawczą walidacji celów mRNA pod kątem „druggability”. Usługa obejmuje wirtualny i komórkowy screening małych cząsteczek, identyfikację kandydatów wiążących się z wybranymi regionami mRNA oraz ich dalszą optymalizację. Aktualnie Molecure przygotowuje ofertę komercyjną usługi „moleRNA platform services” i poszukuje klientów, aktywnie promując ją m.in. na konferencjach branżowych oraz bezpośrednim kontakcie z potencjalnymi odbiorcami.

Działania Business Development

W pierwszym półroczu 2025 roku przedstawiciele Spółki uczestniczyli w dwóch najważniejszych dla branży biotechnologicznej międzynarodowych konferencjach BIO.

• W marcu 2025 roku, podczas konferencji BIO-Europe Spring w Mediolanie, odbyło się 30 spotkań z przedstawicielami branży biotechnologicznej, w tym głównie z potencjalnymi partnerami, inwestorami oraz globalnymi firmami farmaceutycznymi. Kluczowymi tematami dyskusji były postępy w programie klinicznym OATD-01 (ponad 70% spotkań), program kliniczny OATD-02 oraz rozwój platformy RNA.
• W czerwcu 2025 roku na konferencji BIO International w Bostonie w USA, przedstawiciel Molecure mieli w sumie 33 spotkań, z czego ponad połowa dotyczyła programu klinicznego OATD-01.
• Spółka kontynuowała rozmowy z przedstawicielami firm farmaceutycznych rozpoczęte na konferencjach BIO w Mediolanie i Bostonie, a także zanotowała wzrost liczby podpisanych nowych CDA (ang. confidential disclosure agreement).

Kolejną ważną dla Spółki konferencją branżową, w której będą brać udział przedstawiciele Molecure jest Bio-Europe (edycja jesienna), która odbędzie się w dniach 3-5 listopada 2025 roku w Wiedniu.

Podsumowanie danych finansowych w 1H 2025 r.

• Razem przychody operacyjne wyniosły 3,6 mln PLN, wobec 0,35 mln PLN w 1H 2024.
• Koszty działalności operacyjnej wyniosły 12,9 mln PLN i były niższe o 2,7 mln PLN wobec kosztów operacyjnych w 1H 2024 (15,6 mln PLN) . Głównym czynnikiem, który wpłynął na obniżenie kosztów operacyjnych było zmniejszenie o 1,02 mln PLN nakładów na programy, które zgodnie z polityką rachunkowości (wdrożoną w 2023 r.) nie mogą być już kapitalizowane w pozycji niezakończone prace rozwojowe.
• Strata netto wyniosła 8,7 mln PLN w porównaniu do 14,5 mln PLN w 1H 2024 roku.
• Środki pieniężne na dzień 30.06.2025 r. wynosiły 32 mln PLN.
• Spółka w 4Q 2024 Spółka pozyskała środki z emisji akcji w kwocie ok. 30 mln PLN (rejestracja podwyższenia kapitału nastąpiła w grudniu 2024 r., natomiast wpływ środków do Spółki – na początku stycznia 2025 r.).
• Molecure ma przyznane finansowanie z grantów w łącznej wysokości 32,5 mln PLN, z czego część już została otrzymana. Spółka planuje pozyskiwać kolejne dotacje na projekty w ramach rozwijanego pipeline projektów klinicznych i przedklinicznych.

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc oraz MASH, znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

Molecure S.A. ma przyjemność zaprosić Państwa na spotkanie poświęcone omówieniu postępów w programach badawczo-rozwojowych Spółki, sytuacji operacyjno-finansowej po 1H 2025 oraz planów dalszego rozwoju Molecure.

Przewidywany czas spotkania to ok. 90 minut.

W spotkaniu wezmą udział: 

• dr Marcin Szumowski – Chief Executive Officer, Prezes Zarządu
• dr Piotr Iwanowski – Chief Medical Officer, Członek Zarządu
• dr Zbigniew Zasłona – Chief Scientific Officer, Członek Zarządu
• Monika Czarnecka – Dyrektor Finansowy

 

_______

data: 2 października 2025 (czwartek)
godzina: 13:00

link PL: https://livingmedia.com.pl/live/molecure/1H2025-pl

link EN: https://livingmedia.com.pl/live/molecure/1H2025-en 

Warszawa, 18 sierpnia 2025 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, otrzymała zgody od regulatora, w tym właściwej komisji etycznej w Holandii na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych.

– Obecnie przygotowujemy się do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów w dwóch ośrodkach na terenie Holandii na początku września. Mocno liczymy na to, że włączenie Holandii zwiększy efektywność rekrutacji w badaniu klinicznym KITE. Populacja odpowiednich pacjentów do badania w tym kraju jest już dobrze rozpoznana, ponieważ niedawno w Holandii zostało ukończone duże krajowe akademickie badanie kliniczne w zbieżnej z naszą grupie pacjentów. Było to badanie PREDMETH, przy czym oba ośrodki które rozpoczną rekrutację dla nas były jednymi z najlepiej rekrutujących w tym badaniu akademickim. – mówi dr n. med. Piotr Iwanowski, Chief Medical Officer, Członek Zarządu Molecure S.A.

Molecure liczy na istotne przyspieszenie w rekrutacji pacjentów w badaniu KITE na jesieni po zakończeniu okresu wakacyjnego i uruchomieniu nowych ośrodków z historią skutecznej rekrutacji w docelowej populacji pacjentów z sarkoidozą płucną.

Badanie kliniczne OATD-01 (KITE) jest międzynarodowym wieloośrodkowym badaniem fazy II, prowadzonym w USA i Europie (Dania, Norwegia, Francja, Grecja, Wielka Brytania i niebawem Holandia) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnego kandydata klinicznego OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną. Badanie KITE ocenia skuteczność i bezpieczeństwo OATD-01 w sarkoidozie płucnej, a także dostarcza kluczowych danych na temat białka CHIT1 – celu biologicznego, który odgrywa istotną rolę w patogenezie także innych schorzeń, takich jak MASH (stłuszczeniowe zapalenie wątroby z dysfunkcją metaboliczną).

OATD-01 to wiodący kandydat na lek opracowany przez Molecure i pierwszy w swojej klasie inhibitor chitotriozydazy-1 (CHIT1) z potencjałem leczenia chorób zapalnych takich jak choroby śródmiąższowe płuc (m.in. sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, IPF) oraz MASH.

Badanie kliniczne OATD-01 (KITE) rozpoczęło się w 2024 roku i jest zaprojektowane z udziałem ok. 100 pacjentów chorych na sarkoidozę płucną w ok. 20-30 ośrodkach klinicznych w USA i w Europie. Główną miarą (pierwotnym punktem końcowym) oceniającą skuteczność leku po 12-tygodniowym podaniu jest różnica pomiędzy wyjściowym a końcowym poziomem zmian ziarniniakowych w płucach ocenianych na podstawie badania obrazowego metodą PET/CT (kombinacja pozytonowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej). Wyniki tego badania pozwolą ocenić wstępną skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania OATD-01 jako potencjalnego leku w terapii sarkoidozy płucnej. Obecnie badanie KITE prowadzone jest w blisko 20 ośrodkach w USA i Europie, gdzie zostało zrandomizowanych kilkunastu pacjentów.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio siedmiu odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc oraz MASH, znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się z pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

Warszawa, 16 czerwca 2025 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła istotną zmianę w badaniach fazy 1 nad swoim podwójnym inhibitorem arginazy, OATD-02, w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek.

Na podstawie dotychczasowych wyników bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki, po uzyskaniu poparcia ze strony zewnętrznego SRC (Safety Review Commitee), a także uzyskaniu pozwolenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w tym opinii właściwej komisji bioetycznej, Spółka zdecydowała o zmianie schematu eskalacji dawkowania oraz przejściu na schemat dawkowania dwa razy dziennie, aby zoptymalizować jego potencjał terapeutyczny.

Lek został dotychczas podany 14 pacjentom (w tym 1 pacjent nie podlegał ocenie) w ramach 4 grup dawkowania (2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, raz dziennie) w ramach badania typu first-in-human (FiH). Dotychczas nie odnotowano żadnych toksyczności ograniczających dawkę (DLT), a lek był dobrze tolerowany.

Zaobserwowany u ww. pacjentów faktyczny profil farmakokinetyczny sugeruje, że właściwe mogą być wyższe dawki aby osiągnąć stężenia optymalne farmakologicznie. Pierwotnie projektowany poziom dawki 25 mg dziennie zastąpiono poziomem 40 mg dziennie, a pierwotnie projektowany poziom 30 mg dziennie w ostatniej kohorcie – poziomem 80 mg dziennie. Taki schemat stanowi odpowiedź na dotychczas korzystne wyniki dotyczące bezpieczeństwa klinicznego, ku szerszej eksploracji okna terapeutycznego. Jednocześnie wprowadzenie schematu dawkowania dwa razy dziennie wynika z analizy danych farmakokinetycznych u człowieka uzyskanych w dotychczasowych grupach, ku optymalizacji ekspozycji na lek i potencjalnie bardziej stabilnej inhibicji celu terapeutycznego.

„Brak toksyczności ograniczających dawkę we wszystkich dotychczasowych grupach badanych, w tym w grupie 20 mg dziennie, daje nam solidną podstawę do dalszego zwiększania poziomu dawek ponad pierwotnie zaplanowane limity. Dane farmakokinetyczne sugerują, że dla uzyskania dawki farmakologicznie aktywnej optymalne będą wyższe ekspozycje na lek. Zmiana schematu dawkowania na dwa razy dziennie pozwala na dalsze zwiększenie ekspozycji na lek, co powinno przełożyć się na skuteczniejszą i dłuższą inhibicję arginazy. Te zmiany przybliżają nas do określenia zalecanej dawki do fazy 2 badań klinicznych i optymalizacji strategii dawkowania.” – mówi dr n. med. Piotr Iwanowski, Chief Medical Officer, Członek Zarządu Molecure S.A.

Badanie kliniczne fazy 1 OATD-02 to badanie typu FiH, otwarte, wieloośrodkowe badanie eskalacyjne, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz wstępnych sygnałów aktywności przeciwnowotworowej oraz wyznaczenia maksymalnej dawki tolerowanej MTD (ang. maximum tolerated dose) oraz dawki aktywnej farmakologicznie PAD (ang. pharmacologically active dose) dla kandydata na lek OATD-02. Badanie prowadzone jest w trzech ośrodkach klinicznych w Polsce (Warszawa, Otwock i Bydgoszcz) i przewiduje rekrutację do 40 pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek. Pierwsze podanie OATD-02 pacjentowi onkologicznemu nastąpiło na początku marca 2023 r.

Po określeniu MTD i/lub PAD w dalszej kolejności Spółka rozważa możliwości ekspansji programu również do zastosowań hematologicznych, takich jak ostra białaczka szpikowa, gdzie obserwuje się szczególnie wysoką nadekspresję arginazy typu 2. Ponadto na bazie zgromadzonych przez Spółkę danych z badań przedklinicznych oraz literaturowych po zakończeniu badania FiH rozważane jest rozpoczęcie badania w kombinacji (np. z inhibitorami punktów kontrolnych/immunoterapią), samodzielnie lub z partnerem.

Równolegle do rozwoju klinicznego leku, badania naukowe zespołu Molecure we współpracy z Uniwersytetem Manheim zostały opublikowane w prestiżowym czasopiśmie naukowym Nature, co podkreśla solidne fundamenty naukowe rozwoju OATD-02 w onkologii.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio siedmiu odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc oraz MASH, znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się z pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

Warszawa, 21 maja 2025 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała wymagane zgody na zmiany do protokołu badania klinicznego KITE ze strony regulatorów wszystkich krajów, w których prowadzone jest badanie oraz właściwych komisji etycznych. Celem wprowadzonych zmian jest optymalizacja i usprawnienie procesu rekrutacji, w tym poprzez modyfikację kryteriów włączenia i wyłączenia pacjentów oraz zakresu wykonywanych procedur medycznych.

Badanie KITE jest międzynarodowym wieloośrodkowym badaniem fazy II, prowadzonym w USA i Europie (Dania, Norwegia, Francja, Grecja i Wielka Brytania) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnego kandydata klinicznego OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną. W celu zwiększenia zasięgu i tempa rekrutacji spółka Molecure zdecydowała o rozszerzeniu badania klinicznego o Holandię – uzyskanie ww. zgód otworzyło drogę do takiej kolejnej modyfikacji badania, z czego spółka skorzystała niezwłocznie, składając wniosek o rozpoczęcie badania tamże.

Wprowadzone modyfikacje protokołu wynikają z dotychczasowych doświadczeń zebranych w trakcie realizacji badania, z rozmów z głównymi badaczami w ośrodkach klinicznych oraz ekspertami w zakresie sarkoidozy płucnej i farmakologii klinicznej. Zmiany te nie mają wpływu na pacjentów już zrekrutowanych, którzy ukończyli cykl leczenia lub pozostają w trakcie przyjmowania badanego leku lub placebo zgodnie z wcześniej obowiązującym protokołem; jednocześnie nie naruszając zasadniczej materii naukowej badania, pozwalają na traktowanie całej populacji badanej jako homogennej.

„Wprowadzenie zmian do protokołu badania oraz rozszerzenie go o kolejny kraj – Holandię – to kontynuacja naszych działań ukierunkowanych na dalsze zwiększanie efektywności rekrutacji we flagowym programie klinicznym Molecure. Cieszymy się, że zaproponowane przez nas usprawnienia w protokole uzyskały zgodę właściwych organów i komisji etycznych, co umożliwi zwiększenie tempa rekrutacji. Ostatnie kilka miesięcy były dla naszego zespołu bardzo intensywne pod względem działań wspierających i zwiększających widoczność badania – odwiedziliśmy praktycznie każdy ośrodek rekrutujący oraz uczestniczyliśmy w licznych konferencjach i spotkaniach z pulmonologami, którzy mają bezpośrednio kontakt z pacjentami i stawiają rozpoznanie sarkoidozy. Do końca II kwartału planujemy jeszcze aktywację kilku kolejnych ośrodków klinicznych, przekraczając liczbę 20 lokalizacji aktywnie prowadzących rekrutację. Po konsultacjach z naszymi doradcami i liderami opinii podjęliśmy również decyzję o włączeniu do badania Holandii. Nieprzypadkowo jest to właśnie ten kraj, ponieważ niedawno w Holandii zostało ukończone akademickie badanie kliniczne w zbieżnej z naszą grupie pacjentów, dlatego populacja odpowiednich kandydatów do badania w tym kraju jest już bardzo dobrze zmapowana. Istotną rolę odgrywa również wybitna holenderska pulmonolog dr Marlies Wijsenbeek, która jako Key Opinion Leader wspiera nas w rozwoju klinicznym OATD-01 od początku projektowania badania KITE – mówi dr n. med. Piotr Iwanowski, Chief Medical Officer, Członek Zarządu Molecure S.A. – Badanie KITE nie tylko ocenia skuteczność i bezpieczeństwo OATD-01, ale także dostarcza kluczowych danych na temat białka CHIT1 – celu biologicznego, który odgrywa istotną rolę w patogenezie innych schorzeń, takich jak MASH (stłuszczeniowe zapalenie wątroby z dysfunkcją metaboliczną). Według prognoz, globalna wartość rynku MASH ma przekroczyć 25 miliardów USD do 2032 roku, co czyni ten obszar wyjątkowo atrakcyjnym, zarówno pod względem potencjalnych zastosowań terapeutycznych OATD-01, jak i komercyjnym” – dodaje Piotr Iwanowski.

OATD-01 to wiodący kandydat na lek opracowany przez Molecure i pierwszy w swojej klasie inhibitor chitotriozydazy-1 (CHIT1) z potencjałem leczenia chorób zapalnych takich jak choroby śródmiąższowe płuc (m.in. sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, IPF) oraz MASH.

Badanie kliniczne OATD-01 (KITE) rozpoczęło się w 2024 roku i jest zaprojektowane z udziałem ok. 100 pacjentów chorych na sarkoidozę płucną w ok. 20-30 ośrodkach klinicznych w USA i w Europie. Główną miarą (pierwotnym punktem końcowym) oceniającą skuteczność leku po 12-tygodniowym podaniu jest różnica pomiędzy wyjściowym a końcowym poziomem zmian ziarniniakowych w płucach ocenianych na podstawie badania obrazowego metodą PET/CT (kombinacja pozytonowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej). Wyniki tego badania pozwolą ocenić wstępną skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania OATD-01 jako potencjalnego leku w terapii sarkoidozy płucnej. Obecnie badanie KITE prowadzone jest w blisko 20 ośrodkach w USA i Europie, gdzie zostało zrandomizowanych już kilkunastu pacjentów. W II połowie 2025 r. Molecure planuje przeprowadzenie przez niezależną komisję (Independent Data Monitoring Committee) analizy cząstkowej (interim analysis) skuteczności i bezpieczeństwa. Komisja będzie miała wyłączny dostęp do pełnych danych i przeprowadzi statystyczną ocenę badania, natomiast Molecure uzyska od komisji kierunkową rekomendację co do dalszego prowadzenia badania.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio siedmiu odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc oraz MASH, znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się z pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

Molecure zrealizowało kluczowe etapy rozwoju innowacyjnych terapii w 2024 roku i planuje przyśpieszenie badań w najbardziej zaawansowanych programach klinicznych: OATD-01 i OATD-02. Podsumowanie najważniejszych wydarzeń 2024 r.:

• Rozpoczęcie badania klinicznego II fazy (KITE) dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płucnej w ośrodkach w USA i Europie. Dotychczas przeprowadzona randomizacja i podanie OATD-01 lub placebo kilkunastu pacjentom z sarkoidozą płucną.
• Dążenie do rozpoczęcia rozwoju klinicznego w MASH (Metabolism Associated Steatohepatitis – stłuszczeniowego zapalenia wątroby z dysfunkcją metaboliczną) ze względu na bardzo dobre wyniki przedkliniczne, poparte własnymi eksperymentami i niezależnymi badaniami firm i zespołów klinicznych oraz prognozowany wzrost rynku MASH do ponad 25 miliardów dolarów w 2032 roku. Rozwój kliniczny OATD-01 w leczeniu MASH będzie realizowany z partnerem.
• Postępy w badaniu first-in-human OATD-02 – kluczowego programu onkologicznego w I fazie, gdzie u pacjentów, którym dotychczas podawano lek (w eskalacji dawki), nie stwierdzono toksyczności ograniczających dawkę (DLT). Pozytywna rekomendacja Safety Review Committee (SRC) co do kontynuowania rekrutacji i dołączenia kolejnych pacjentów na poziomie dawki 20 mg dziennie. Na początku 2025 roku, po kolejnej pozytywnej rekomendacji SRC, Molecure zdecydowało zmodyfikować protokół badania first-in-human i złożyło wniosek do odnośnych władz i komisji bioetycznej o przejście do wyższych niż pierwotnie planowane poziomów dawek u kolejnych nowych pacjentów.
• Postępy w platformie leków celujących w mRNA – zwalidowane 2 cele terapeutyczne (proof-of-concept in vitro) i plan wytypowania związków wiodących. Molecure planuje zawarcie umowy o współpracy lub umowy partneringowej w tym programie.
• Współpraca z Avicenna Biosciences w ramach programu USP7 (inhibitor deubikwitynazy w immunoonkologii) w zakresie optymalizacji związków wiodących z wykorzystaniem narzędzi gen-AI. Molecure planuje wyłonienie kandydata do rozwoju przedklinicznego w projekcie USP7 i intensyfikację rozmów partneringowych w tym programie.
• Sukces emisji akcji – pozyskanie ok. 30 mln PLN z emisji akcji, co zabezpiecza finansowanie rozwoju kluczowych projektów do 1H 2026 roku.
• Nowe role w Zarządzie – dr Piotr Iwanowski objął funkcję Chief Medical Officer i Członka Zarządu.
• Optymalizacja struktury organizacyjnej i redukcja programów w fazie discovery z pięciu do trzech, umożliwiająca koncentrację zasobów na najbardziej obiecujących aktywach klinicznych.

Warszawa, 28 marca 2025 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, opublikowała raport roczny za 2024 roku. Raport jest dostępny na stronie: https://molecure.com/pl/informacje-dla-inwestorow/

 

Komentarz Marcina Szumowskiego, Prezesa Zarządu Molecure S.A.

„Ubiegły rok był dla Molecure okresem intensywnej pracy, strategicznych decyzji i kluczowych postępów w projektach klinicznych. Konsekwentnie realizujemy naszą wizję tworzenia innowacyjnych terapii, które odpowiadają na niezaspokojone potrzeby medyczne pacjentów na całym świecie.

Jednym z najważniejszych osiągnięć 2024 roku było rozpoczęcie i postęp międzynarodowego badania klinicznego KITE, które obejmuje pacjentów z sarkoidozą płucną. W badaniu KITE zostało zrandomizowanych już kilkunastu pacjentów i tempo rekrutacji przyspiesza. Obecnie prowadzimy rekrutację w pięciu ośrodkach w USA i coraz więcej ośrodków rozpoczyna ją w Europie. Aby przyspieszyć tempo rekrutacji, zacieśniliśmy współpracę z Foundation for Sarcoidosis Research oraz prowadzimy działania edukacyjne skierowane do lekarzy i pacjentów.

OATD-01 był także głównym przedmiotem rozmów partneringowych – w 2024 roku odbyliśmy kilkadziesiąt spotkań z potencjalnymi partnerami, z częścią których prowadzimy obecnie zaawansowane rozmowy.

Badanie KITE nie tylko ocenia skuteczność i bezpieczeństwo OATD-01, ale także dostarcza kluczowych danych na temat białka CHIT1 – celu biologicznego, którego rola może być istotna w patogenezie innych schorzeń, w tym MASH (stłuszczeniowym zapaleniu wątroby z dysfunkcją metaboliczną). Według prognoz, wartość rynku MASH ma przekroczyć 25 miliardów USD do 2032 roku, co czyni ten obszar niezwykle atrakcyjnym pod względem potencjalnych zastosowań terapeutycznych OATD-01.

Równolegle rozwijamy nasz drugi kluczowy projekt kliniczny – OATD-02. Obecnie trwa kontynuacja eskalacji dawki w celu określenia dawki farmakologicznie aktywnej (PAD) oraz maksymalnej tolerowanej dawki leku (MTD), czyli podstawowym celem tej fazy badania jest określenie bezpieczeństwa leku oraz jego farmakokinetyki i farmakodynamiki. Dotychczasowe wyniki nie wykazały u żadnego z 14 pacjentów, którzy otrzymali lek, wystąpienia toksyczności ograniczającej dawkę, co pozwala na kontynuację badania i zwiększanie dawki.

Pod względem finansowym 2024 rok zakończył się dla Molecure korzystnie. Pomimo wymagającej sytuacji rynkowej pozyskaliśmy około 30 mln PLN z emisji akcji. To wsparcie inwestorów umożliwi nam realizację kolejnych etapów badań, w tym przyspieszenie rekrutacji do badania KITE oraz przeprowadzenie analizy cząstkowej (tzw. interim analysis) w drugiej połowie 2025 roku. Dokonaliśmy także priorytetyzacji naszego pipeline i zoptymalizowaliśmy strukturę organizacyjną, co przekłada się na wymierne oszczędności i wydłużenie tzw. cash runway.

Wierzymy, że 2025 rok przyniesie kluczowe wydarzenia w programach badawczych, które wzmocnią pozycję Molecure. Naszym priorytetem jest zawarcie umowy partneringowej dla OATD-01, co pozwoli na dalszy rozwój badań w obszarze MASH oraz umocni naszą sytuację finansową.”

 

Webinar z Zarządem Molecure

W dniu 2 kwietnia 2025 r. o godz. 13.00 odbędzie się spotkanie poświęcone prezentacji postępów w prowadzonych programach badawczych, w szczególności badaniach klinicznych, a także planów rozwoju na kolejne kwartały oraz omówieniu sytuacji operacyjno-finansowej Spółki za rok 2024. Spotkanie w formule online, pod linkiem (ścieżka oryginalna – polska): https://livingmedia.com.pl/live/molecure/2024-pl 

 

Rozwój programów przedklinicznych Molecure

W projekcie USP7, m.in. dzięki współpracy z Avicenna Biosciences, kontynuowane są prace związane z optymalizacją związków wiodących w oparciu o nowoczesne metody obliczeniowe i AI. Zidentyfikowane zostały nowe klasy związków o korzystniejszych parametrach farmakologicznych. Obecnie trwają badania toksykologiczne w reżimie non-GLP, których pozytywne wyniki pozwolą rozpocząć oficjalny rozwój przedkliniczny wybranej cząsteczki w zastosowaniach onkologicznych. Wyznaczenie kandydata do rozwoju przedklinicznego pozwoli na intensyfikację rozmów partneringowych.

W programie mRNA Molecure jest na dobrej drodze do wyboru wiodących związków dla dwóch celów mRNA, dla których osiągnięty został etap proof-of-concept in vitro, potwierdzający zdolność małych cząsteczek do wiązania się z fragmentami mRNA i skuteczność w hamowaniu translacji patogennych białek. Plany na rok 2025 obejmują wyłonienie dwóch cząsteczek wiodących i dalszy rozwój kompetencji w nowoczesnych technikach biofizycznych oraz zawarcie umów o usługowej współpracy komercyjnej lub umowy partneringowej.

Działania Business Development

• W 2024 roku przedstawiciele Spółki uczestniczyli w trzech ważnych konferencjach branżowych:
  • w marcu BIO Europe Spring w Barcelonie, na której odbyli 38 spotkań z przedstawicielami branży biotechnologicznej i farmaceutycznej, w tym głównie z potencjalnymi partnerami, inwestorami oraz globalnymi firmami farmaceutycznymi. Kluczowymi tematami dyskusji były OATD-01 (ponad 50% spotkań), OATD-02 oraz platforma RNA;
  • w czerwcu BIO International Convention w San Diego, podczas której odbyli łącznie rekordową liczbę 42 spotkań, z czego aż 28 dotyczyło OATD-01, co pokazuje rosnące i coraz bardziej konkretne zainteresowanie wynikami badań przedklinicznych i klinicznych w chorobach płuc a także w chorobach metabolicznych takich jak MASH. Zainteresowaniem potencjalnych partnerów cieszyła się również platforma RNA (6 spotkań) oraz program OATD-02 (8 spotkań). Część rozmów na BIO International Convention w San Diego dotyczyła więcej niż jednego programu co świadczy o pozytywnym odbiorze i zainteresowaniu całym pipeline’em Spółki;
  • w listopadzie BIO Europe w Sztokholmie, podczas której Spółka odbyła 25 spotkań z potencjalnymi parterami, dotyczących przede wszystkim OATD-01.
• W marcu 2025 roku przedstawiciele Spółki uczestniczyli w konferencji BIO-Europe Spring w Mediolanie (17-19.03), w trakcie której odbyli 30 spotkań, w tym 22 dotyczyło partneringu OATD-01, 4 nakierowane były na OATD-02 a kolejne 4 koncentrowały się na pozostałych programach – USP7 i mRNA. Partnerami większości spotkań były firmy farmaceutyczne średniej wielkości oraz duże firmy biotechnologiczne. Część spotkań była kontynuacją wcześniejszych interakcji w ramach konferencji BIO.
• Ponadto przedstawiciele Spółki w ubiegłym roku brali udział w konferencjach: “Immunometabolism in Health and Disease” na amerykańskim Uniwersytecie Bryant w Smithfield, kongresieThe European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH w Krakowie, International Conference on Medicinal Chemistry we Francji, PHASE2024 w Warszawie, kongresie European Respiratory Society (ERS) w Wiedniu, World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) w Indiach, IPF Summit w USA oraz wielu innych.
• W 2025 roku przedstawiciele Spółki będą uczestniczyć w kolejnych konferencjach branżowych, w tym m. in. największych globalnych eventach tj. Bio Europe (edycja jesienna) i BIO International, a także WASOG, ERS oraz European Association for the Study of the Liver.

Podsumowanie danych finansowych w 2024 r. (dane porównawcze 2023 r. zostały przekształcone)

• Przychody operacyjne w wysokości 2,9 mln PLN, wobec 3,7 mln PLN w 2023 r.
• Koszty operacyjne wyniosły 35,2 mln PLN (w tym 4,0 mln PLN kosztów programu motywacyjnego) w porównaniu do 35,8 mln PLN w 2023. Obniżenie kosztów operacyjnych w warunkach porównywalnych związane było z niższymi kosztami usług obcych (w tym konsultacyjnych) i świadczeń pracowniczych.
• Strata netto wyniosła 31,3 mln PLN w porównaniu do 28,4 mln PLN w 2023 roku.
• Stan środków pieniężnych: 18 mln PLN według stanu na 31 grudnia 2024 roku. Dodatkowo w 4Q’24 Spółka pozyskała środki z emisji akcji w kwocie ok. 30 mln PLN (rejestracja podwyższenia kapitału nastąpiła w grudniu 2024 r., natomiast wpływ środków do Spółki – na początku stycznia 2025 r.)
• Spółka ma zakontraktowane finansowanie z grantów na kolejne lata w wysokości ok. 30 mln PLN i planuje pozyskiwać kolejne dotacje na projekty w ramach rozwijanego pipeline projektów klinicznych i przedklinicznych.

 

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio siedmiu odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc oraz MASH, znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się z pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

Molecure S.A. ma przyjemność zaprosić Państwa na spotkanie poświęcone prezentacji postępów w prowadzonych programach badawczych, w szczególności badaniach klinicznych, a także planów rozwoju na kolejne kwartały oraz omówieniu sytuacji operacyjno-finansowej Spółki za rok 2024.

W spotkaniu wezmą udział: 

• dr Marcin Szumowski – Chief Executive Officer, Prezes Zarządu
• dr Piotr Iwanowski – Chief Medical Officer, Członek Zarządu
• dr Zbigniew Zasłona – Chief Scientific Officer, Członek Zarządu
• Sławomir Broniarek – Chief Financial Officer

_____

 

data: 2 kwietnia 2025 (środa)
godzina: 13:00

Link do transmisji: https://livingmedia.com.pl/live/molecure/2024-pl 

Link do transmisji w języku angielskim: https://livingmedia.com.pl/live/molecure/2024-en

 

_____

Ważne informacje techniczne:

Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia zalecamy korzystać z:

• Aktualnej wersji przeglądarki z włączoną obsługą javascript
• Otwartych portów internetowych: 1935, 80, 443, 53
• Łącza internetowego o minimalnej faktycznej przepustowości 4Mbps

Problemy techniczne prosimy zgłaszać na adres wsparcie@livingmedia.pl

• Inwestorzy objęli w trybie subskrypcji prywatnej 3.367.200 akcji serii I Molecure, oferowanych w ramach uchwalonego kapitału docelowego, po cenie emisyjnej 9 PLN za akcję
• Akcje serii I zostały objęte przez 23 inwestorów
• Środki z emisji akcji serii I będą wykorzystane przede wszystkim na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01 oraz wzmocnienie pozycji Spółki w negocjacjach partneringowych OATD-01, prowadząc do jak najszybszego rozpoczęcia badania klinicznego w MASH

 

Warszawa, 4 grudnia 2024 r. – Spółka Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 PLN, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln PLN

„Dziękujemy wszystkim inwestorom za wzięcie udziału w ofercie i okazane nam zaufanie. Uważamy, że skuteczne przeprowadzenie emisji akcji w obecnych warunkach rynkowych było dużym sukcesem. Pozyskane środki z emisji posłużą przede wszystkim do dalszego rozwoju programów klinicznych Molecure, szczególnie naszego flagowego programu OATD-01, który aktualnie podawany jest pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną, w II fazie badania klinicznego KITE, natomiast wykazuje duży potencjał przeciwdziałania innym chorobom zapalnym i włóknieniowym. Naszym celem strategicznym jest pozyskanie partnera dla tego programu i jak najszybsze poszerzenie zakresu badania OATD-01 o wskazanie MASH, mające ogromny potencjał komercyjny i terapeutyczny, biorąc pod uwagę wielkość populacji pacjentów cierpiących na tę chorobę i tempo nowych zachorowań oraz duże zainteresowanie rynkowe. Pozyskane finansowanie jest kluczowe dla wzmocnienia naszej pozycji negocjacyjnej w rozmowach partneringowych w tym obszarze. Jesteśmy przekonani, że kolejne kamienie milowe w rozwoju naszych programów badawczych i ich potencjał rynkowy doprowadzą do dynamicznego wzrostu wartości spółki” – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu, współzałożyciel i akcjonariusz Molecure S.A.

Zgodnie ze zaktualizowanym pipeline Molecure koncentruje się na rozwoju dwóch projektów klinicznych wiodących cząsteczek: OATD-01 – potencjalnie przełomowej terapii w leczeniu sarkoidozy i MASH oraz OATD-02 – potencjalnej terapii immunoonkologicznej w guzach litych, z możliwością rozszerzenia wskazań o nowotwory hematologiczne. Środki pozyskane w drodze emisji akcji serii I będą wykorzystane przede wszystkim do do przyspieszenia trwającego badania klinicznego KITE w sarkoidozie płucnej oraz wzmocnienia pozycji Molecure w negocjacjach partneringowych, w celu rozpoczęcia badania klinicznego II fazy w MASH .

Spółka rozwija również atrakcyjne programy wczesnych faz, w tym platformę inhibitorów deubikwitynaz z potencjałem zastosowania w immunoonkologii oraz przełomową platformę leków małocząsteczkowych modulujących mRNA, zapobiegając tworzeniu patologicznych białek.

 

ZASTRZEŻENIE PRAWNE

Niniejszy materiał służy wyłącznie celom informacyjnym. Spółka publikuje go wyłącznie w celu przekazania istotnych informacji dotyczących warunków oferty Akcji Serii I. Niniejszy materiał nie służy w żaden sposób, bezpośrednio ani pośrednio, promowaniu oferty, zapisów lub zakupu Akcji Serii I, nie stanowi reklamy, ani materiału promocyjnego przygotowanego lub publikowanego przez Spółkę dla potrzeb promocji Akcji Serii I, ich subskrypcji, zakupu lub oferty, ani w celu zachęcenia inwestorów, bezpośrednio czy pośrednio, do nabycia lub objęcia Akcji Serii I. Spółka nie publikowała dotąd i nie zamierza publikować po dniu ogłoszenia niniejszego raportu bieżącego żadnych materiałów służących promocji Akcji Serii I, ich subskrypcji lub zakupu.

Niniejszy materiał nie identyfikuje ani nie sugeruje, a także nie ma na celu identyfikowania ani sugerowania ryzyk [bezpośrednich lub pośrednich], jakie mogą być związane z inwestycją w Akcji Serii I. Wszelkie decyzje inwestycyjne dotyczące składania zapisów lub nabywania Akcji Serii I w ramach oferty, subskrypcji lub sprzedaży takich akcji muszą być podejmowane wyłącznie na podstawie publicznie dostępnych informacji.

Niniejszy materiał nie stanowi zaproszenia do gwarantowania, składania zapisów ani innego nabycia lub zbycia jakichkolwiek papierów wartościowych w jakiejkolwiek jurysdykcji. Niniejszy materiał nie stanowi rekomendacji dotyczącej decyzji inwestora odnośnie do oferty, subskrypcji lub zakupu Akcji Serii I. Każdy inwestor lub potencjalny inwestor powinien przeprowadzić swoje własne badanie, analizę i ocenę działalności i danych opisanych w niniejszym materiale oraz publicznie dostępnych informacji. Cena i wartość papierów wartościowych mogą zarówno wzrastać, jak i spadać. Wyniki z przeszłości nie stanowią wskazówki co do wyników w przyszłości.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednią modulację niezbadanych dotąd celów białkowych i RNA mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure rozwija zróżnicowane portfolio obejmujące pięć odrębnych programów, przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza, MASH i idiopatyczne włóknienie płuc, znajdujące się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się z pierwszym podaniem pacjentowi w 1 kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronach: https://molecure.com/pl/

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacja udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl