Kategoria: Aktualności

Spółka przyspiesza rekrutację w badaniu OATD-01 i zbliża się do ukończenia randomizacji 50 pacjentów potrzebnych do ostatniej analizy pośredniej

• Przyspieszenie rekrutacji w ostatnich tygodniach przełożyło się na randomizację ponad 40 pacjentów w badaniu OATD-01, według stanu na 30 września 2026 r.
• W ciągu najbliższych miesięcy Molecure planuje osiągnięcie progu randomizacji grupy 50 pacjentów, co umożliwi przeprowadzenie drugiej analizy cząstkowej oraz ponowne oszacowanie statystyczne liczby pacjentów w całym badaniu KITE
• W badaniu I fazy OATD-02 dwóch pacjentów przyjmujących dawkę 80 mg na dobę (maksymalna dawka zaplanowana wg protokołu badania) zakończyło okres obserwacji bezpieczeństwa bez wystąpienia działań niepożądanych. Trzeci i ostatni planowany w tej grupie pacjent jest aktualnie w procesie screeningu
• Istotne postępy w przełomowej platformie AI w generowaniu modeli uczenia maszynowego i wirtualnych bibliotek cząsteczek ukierunkowanych na wybrane cele białkowe
• Koncentracja na kluczowych projektach klinicznych i obniżenie kosztów operacyjnych w 1H 2026 o 4,45 mln PLN r/r, skutkujące ograniczeniem cash burn oraz straty netto; pozycja gotówkowa na poziomie 24,9 mln PLN (na koniec czerwca br.)
• Spotkanie online z przedstawicielami Molecure jest we wtorek, 6 października 2026 r. o godz. 10:00, link rejestracyjny: https://ccgroup.clickmeeting.com/molecure-s-a-wyniki-2q-2026/register

 

Warszawa, 30 września 2026 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób, opublikowała sprawozdanie za pierwsze półrocze 2026 roku. W omawianym okresie Spółka skoncentrowała zasoby operacyjne i finansowe na kluczowych programach klinicznych OATD-01 i OATD-02 oraz rozwoju platformy generatywnej sztucznej inteligencji.

 

W 1H 2026 r. w globalnym badaniu II fazy KITE (oceniającym inhibitor CHIT1 – OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną) osiągnięto pierwszy kluczowy etap, tj. włączenie do badania 30 pacjentów, co umożliwiło przeprowadzenie pierwszej zaplanowanej analizy cząstkowej. W lipcu 2026 r. Niezależny Komitet Monitorowania Danych (IDMC) wydał jednoznacznie pozytywną rekomendację kontynuacji badania bez konieczności wprowadzania jakichkolwiek zmian w protokole.

Spółka przeprowadziła również analizę zaślepionych danych od 23 pacjentów, obejmującą ocenę zmian wybranych biomarkerów, które są bezpośrednio związane z aktywnością procesu zapalnego w sarkoidozie. Zaobserwowane trendy, w połączeniu z rekomendacją IDMC, wskazują na możliwość zahamowania procesu zapalnego przez OATD-01, co może stanowić sygnał potwierdzenia skuteczności mechanizmu działania leku u ludzi. Z uwagi na zaślepienie badania sformułowanie jednoznacznych wniosków nie jest jednak możliwe na tym etapie badania, a obserwacji tych nie można jeszcze definitywnie przypisać badanemu lekowi ani interpretować jako potwierdzenia jego skuteczności.

Dzięki intensyfikacji działań rekrutacyjnych – obejmujących bezpośrednie wizyty zarządu i zespołu klinicznego w ośrodkach w USA, Wielkiej Brytanii i Europie, organizację wirtualnych spotkań Round Table oraz współpracę z organizacjami pacjenckimi (m.in. Foundation for Sarcoidosis Research) – tempo rekrutacji pacjentów uległo znacznemu przyspieszeniu w ostatnich tygodniach. Molecure zakłada, że ukończenie randomizacji 50 pacjentów nastąpi w ciągu najbliższych miesięcy. Osiągnięcie tego celu umożliwi przeprowadzenie drugiej (i ostatniej) zaplanowanej analizy cząstkowej oraz ponowne oszacowanie statystyczne liczby pacjentów. Potencjalna korzystna ocena przebiegu badania i rekomendacja zmniejszenia liczby pacjentów wobec pierwotnie planowanej (ok. 96 pacjentów) mogą skrócić czas trwania badania klinicznego KITE i obniżyć jego koszty. Druga analiza cząstkowa nastąpi po ukończeniu leczenia przez grupę kolejnych 20 pacjentów (łącznie 50), a raport i rekomendacja komitetu IDMC będą dostępne około sześć tygodni po zakończeniu udziału ostatniego pacjenta w badaniu.

 

„Pierwsze półrocze 2026 roku było dla Molecure okresem koncentracji na kluczowych programach klinicznych oraz rozwoju narzędzi sztucznej inteligencji. Pozytywna rekomendacja IDMC dotycząca kontynuacji badania KITE bez zmian w protokole była ważnym osiągnięciem programu OATD-01. Wzmocniła również widoczność badania i zainteresowanie lekarzy rekrutacją kolejnych pacjentów. Aktywnie wspieramy ośrodki badawcze, pozostając w bliskim kontakcie z czołowymi światowymi badaczami i ekspertami w dziedzinie sarkoidozy, w tym z dr. Danielem Culverem i dr. Marc Judsonem Intensywne działania wspierające rekrutację, jakie prowadziliśmy w ostatnich tygodniach, spowodowały, że mamy obecnie ponad 40 zrandomizowanych pacjentów. Zakładamy, że cel 50 pacjentów osiągniemy w ciągu najbliższych miesięcy. Po ukończeniu przez tę grupę leczenia przeprowadzona zostanie druga analiza cząstkowa, obejmująca ocenę bezpieczeństwa i skuteczności przez Komitet IDMC oraz ponowne oszacowanie statystyczne wymaganej liczebności próby. Uzyskane dane pozwolą nam dokładniej określić dalszy harmonogram i budżet KITE. Oczekujemy również, że wzmocnią naszą pozycję w rozmowach z potencjalnymi partnerami. Naszym priorytetem pozostaje zawarcie strategicznej umowy dla OATD-01 na warunkach odzwierciedlających potencjał programu. Równolegle zmierzamy do wyznaczenia dawki aktywnej farmakologicznie w badaniu OATD-02 oraz rozwijamy platformę AI wspierającą odkrywanie nowych leków” – mówi dr Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A.

 

Rozpoznawalność badania klinicznego KITE (OATD-01) wzmacniają także prezentacje naukowe. Podczas kongresu American Thoracic Society w Orlando przedstawiono plakat opracowany ze współpracującymi pulmonologami i specjalistami medycyny nuklearnej, wyjaśniający naukowe podstawy pierwszorzędowego punktu końcowego badania KITE opartego na PET/CT. Molecure zaprezentowało OATD-01 i KITE również podczas konferencji ACSI w Rzymie. We wrześniu br., na kongresie European Respiratory Society w Barcelonie, prof. Anna Smed Sørensen z Karolinska Institutet wskazała OATD-01 jako jeden z wiodących kierunków rozwoju terapii sarkoidozy („emerging therapy”), podkreślając potencjał hamowania CHIT1 w ograniczaniu aktywacji monocytów i makrofagów, będącej kluczowym elementem patogenezy tej choroby.

Badanie KITE to międzynarodowe, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II, prowadzone w blisko 30 ośrodkach w USA, Unii Europejskiej, Norwegii oraz Wielkiej Brytanii. Jego celem jest ocena skuteczności, farmakokinetyki i bezpieczeństwa stałej dawki 25 mg OATD-01 podawanej przez 12 tygodni. OATD-01 to pierwszy w swojej klasie inhibitor CHIT1 o potencjale terapeutycznym w leczeniu chorób stanowiących niezaspokojoną potrzebę medyczną – do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, a także w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH).

W badaniu klinicznym OATD-02 fazy I (first-in-human) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi zakończono podawanie leku w grupie 40 mg/dobę. W dawce tej zaobserwowano ok. 2,5-krotny wzrost poziomu argininy w osoczu krwi, co stanowi kliniczne potwierdzenie założonego mechanizmu działania i zaangażowania celu terapeutycznego (podwójnego inhibitora ARG1/ARG2). Po uzyskaniu zgody Komitetu Nadzorującego Bezpieczeństwo (SRC), 28 maja 2026 r. podano lek pierwszemu pacjentowi w najwyższej przewidzianej protokołem dawce 80 mg/dobę. Po ukończeniu badania bez toksyczności limitującej dawkę (ang. dose limiting toxicity, DLT) przez co najmniej 3 pacjentów w tej grupie, Spółka planuje wyznaczenie dawki aktywnej farmakologicznie (PAD) oraz określenie dalszej ścieżki rozwoju klinicznego OATD-02. Dwóch pacjentów ukończyło już okres miesięcznego przyjmowania leku w dawce 80mg/na dobę bez DLT, natomiast kolejny pacjent znajduje się w procedurze screeningu.

W programie platformy AI Molecure realizuje projekt w konsorcjum z Instytutem Chemii Organicznej PAN, dofinansowany kwotą 27 mln PLN z programu Ścieżka SMART. W 1H 2026 r. osiągnięto pierwsze obiecujące wyniki w zakresie tworzenia modeli generatywnych wspierających projektowanie związków o potencjale terapeutycznym. Stworzono hurtownię danych oraz pierwsze generatywne i predykcyjne modele AI, które osiągnęły etap projektowania nowych cząsteczek ukierunkowanych na wybrane cele białkowe.

Działania Business Development

W pierwszym półroczu 2026 r. przedstawiciele Molecure wzięli udział w konferencjach BIO Europe Spring w Lizbonie (15 spotkań) oraz BIO International Convention w San Diego, USA (36 spotkań, z czego aż 31 dotyczyło OATD-01). Pozytywna rekomendacja IDMC oraz wstępne trendy w biomarkerach stanowią kluczowy katalizator w prowadzonych rozmowach dotyczących zawarcia strategicznego partnerstwa dla programu OATD-01, a po zakończeniu I fazy – również dla OATD-02.

Podsumowanie wyników finansowych za I półrocze 2026 r.

• Przychody z działalności operacyjnej wyniosły 1,86 mln PLN (wobec 3,52 mln PLN w 1H 2025 r.), i pochodziły głównie z tytułu rozliczanych dotacji.
• Koszty działalności operacyjnej wyniosły 8,20 mln PLN – spadek o 4,45 mln PLN w porównaniu do 1H 2025 r. w wyniku wdrożonych oszczędności, reorganizacji i koncentracji na kluczowych projektach klinicznych.
• Strata netto wyniosła 6,31 mln PLN i zmniejszyła się w porównaniu do straty 8,52 mln PLN w 1H 2025 r.
• Stan środków pieniężnych na dzień 30 czerwca 2026 r. wynosił 24,91 mln PLN (wobec 16,35 mln PLN na koniec 2025 r.). Pozycja gotówkowa została wzmocniona dzięki przeprowadzonej w marcu 2026 r. emisji akcji serii K, z której pozyskano około 20 mln PLN netto.
• Molecure ma przyznane dofinansowanie w łącznej wysokości ponad 27 mln PLN na rozwój platformy AI, w tym środki na lata 2026-2027 w wysokości 14 mln PLN.

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc, a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

 

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Molecure S.A. ma przyjemność zaprosić Państwa na spotkanie po publikacji raportu za pierwsze półrocze 2026 r. Spółka omówi postępy w kluczowych programach klinicznych i przedstawi update operacyjny.

Przewidywany czas spotkania to ok. 60 minut.

W spotkaniu wezmą udział: 

• dr Marcin Szumowski – Chief Executive Officer, Prezes Zarządu
• dr Zbigniew Zasłona – Chief Scientific Officer, Członek Zarządu
• dr Dariusz Stencel – Chief Medical Officer
• Paweł Wilski – Financial Director

_______

data: 6 października 2026 (wtorek)
godzina: 10:00
link rejestracyjny: https://ccgroup.clickmeeting.com/molecure-s-a-wyniki-2q-2026/register

*wymagana jest rejestracja na spotkanie – otrzymacie Państwo e-mail z indywidualnym linkiem dostępowym

_______

szczegóły dołączenia do wydarzenia:

• uczestniczenie w spotkaniu poprzez przeglądarkę w komputerze
  Kliknij powyższy link, aby zobaczyć wszystkie dostępne opcje łączenia. Zostaniesz poproszony o podanie imienia i nazwiska oraz adresu e-mail.
• uczestniczenie w spotkaniu poprzez telefon/tablet
  konieczna wcześniejsza instalacja bezpłatnej aplikacji mobilnej Clickmeeting (pobierz)

ID pokoju: 453-714-176  

• połączenie telefoniczne
  numer: +48 (22) 209 2520

PIN: 456244396#  

ważne informacje techniczne:

• dołączając do spotkania przy użyciu komputera: otwieramy link z zaproszeniem w przeglądarce
• dołączając przy użyciu telefonu/tabletu: konieczna wcześniejsza instalacja bezpłatnej aplikacji mobilnej Clickmeeting (pobierz)
• konferencja ma charakter video-streamingu
• podczas konferencji będzie możliwość zadawania pytań jedynie za pomocą czatu

• Niezależny Komitet Monitorowania Danych (IDMC) zarekomendował kontynuację badania klinicznego fazy II (KITE) cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną bez wprowadzania zmian w protokole badania
• Pozytywna decyzja została podjęta po analizie przez IDMC pełnego zakresu danych przewidzianego dla analizy pośredniej u 30 pacjentów i potwierdza zasadność kontynuacji badania zgodnie z protokołem
• Przeprowadzona przez IDMC na podstawie danych rozślepionych analiza skuteczności i bezpieczeństwa miała charakter futility analysis i oceniała, czy dotychczasowe wyniki na małej populacji pacjentów uzasadniają kontynuację badania w obecnym kształcie i rokują osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego (różnica w obrazie PET CT) oraz części drugorzędowych punktów końcowych
• Wstępna analiza biomarkerów, przeprowadzona przez Molecure na zaślepionych danych, wykazała w części ocenianych parametrów trendy zgodne z oczekiwaną odpowiedzią biologiczną i mechanizmem działania OATD-01
• Spółka jest w trakcie randomizacji kolejnych 20 pacjentów, aby przeprowadzić drugą – ostatnią analizę pośrednią w tym badaniu na danych uzyskanych łącznie od 50 pacjentów
• Pozytywna rekomendacja Komitetu istotnie wspiera toczące się rozmowy biznesowe w zakresie partneringu dla programu OATD-01 oraz dalszą rekrutację pacjentów
• Webinar z Zarządem Molecure zaplanowany jest na poniedziałek, 27 lipca 2026 r. o godz. 13:00, link rejestracyjny: https://ccgroup.clickmeeting.com/molecure-s-a-webinar/register

 

Warszawa, 24 lipca 2026 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała od Niezależnego Komitetu Monitorowania Danych (IDMC) pozytywną rekomendację dotyczącą dalszego prowadzenia badania klinicznego fazy II KITE bez zmian w protokole. Badanie KITE ocenia skuteczność i bezpieczeństwo kluczowego programu klinicznego spółki, OATD-01 – pierwszego w swojej klasie inhibitora CHIT1, w leczeniu pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną.

IDMC dokonał oceny danych zgromadzonych po ukończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia w grupie pierwszych 30 pacjentów, otrzymujących OATD-01 lub placebo. Komitet zarekomendował jego kontynuację bez zmian w protokole.

„Otrzymana rekomendacja IDMC to bardzo pozytywny sygnał na tym etapie badania. Komitet zarekomendował kontynuację KITE bez zmian w protokole. Oznacza to, że po statystycznej analizie danych rozślepionych badanie rokuje osiągnięcie założonego pierwszorzędowego punktu końcowego w zakresie oceny skuteczności i spełnia wymagane kryteria bezpieczeństwa na tym etapie rozwoju. Jesteśmy niezwykle dumni, że cząsteczka odkryta i rozwinięta całkowicie przez zespół Molecure ma szansę stać się skutecznym lekiem w sarkoidozie płucnej i innych wskazaniach. Ta rekomendacja potwierdza, że program OATD-01 rozwija się zgodnie z naszymi ambitnymi założeniami. Z biznesowego punktu widzenia rekomendacja IDMC, w połączeniu z obserwowanymi trendami w analizowanych biomarkerach oraz dotychczas bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa OATD-01, wzmacnia naszą pozycję w rozmowach partneringowych” – mówi dr Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A. „Duże zainteresowanie, z jakim spotkaliśmy się podczas czerwcowej konferencji BIO International w San Diego, potwierdza atrakcyjność OATD-01 w obszarze chorób zapalnych i włóknieniowych. Na konferencji odbyliśmy ponad 30 spotkań poświęconych temu programowi, w tym z partnerami, którzy od dłuższego czasu śledzą rozwój, dobrze znają potencjał naszej cząsteczki i szczególnie oczekiwali na wyniki pierwszej analizy pośredniej. Pozytywna rekomendacja IDMC jest dla tych rozmów katalizatorem i jesteśmy przekonani, że znacząco przybliża nas do zawarcia strategicznego partnerstwa” – dodaje Marcin Szumowski.

Ważnym elementem, towarzyszącym obecnemu etapowi badania jest analiza biomarkerów. Spółka przeprowadziła analizę zaślepionych danych od 23 pacjentów, obejmującą ocenę zmian wybranych wskaźników biologicznych, które są bezpośrednio związane z aktywnością procesu zapalnego w sarkoidozie. Zaobserwowane trendy, w połączeniu z rekomendacją IDMC, wskazują na możliwość zahamowania tego procesu przez OATD-01, co może stanowić sygnał potwierdzenia skuteczności mechanizmu działania leku u ludzi. Z uwagi na zaślepienie badania sformułowanie jednoznacznych wniosków nie jest jednak możliwe na tym etapie badania, a obserwacji tych nie można jeszcze przypisać badanemu lekowi ani interpretować jako potwierdzenia jego skuteczności.

„Przeanalizowaliśmy dodatkowo dane dotyczące biomarkerów uzyskane od 23 pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym. To niezwykle ekscytujący moment badania, bo po raz pierwszy możemy przyjrzeć się odczytom uzyskanym bezpośrednio od pacjentów. Chciałbym jednak wyraźnie podkreślić, że badanie jest podwójnie zaślepione, czyli my, jako sponsor badania, mamy na tym etapie dostęp wyłącznie do danych zaślepionych, bez informacji o tym, którzy pacjenci otrzymywali OATD-01, a którzy placebo. Mimo tego warunku obserwowane zmiany w wybranych biomarkerach związanych z aktywnością procesu zapalnego są dla nas bardzo obiecujące. W części analizowanych parametrów widzimy kierunek odpowiedzi biologicznej zgodny z założonym mechanizmem działania OATD-01. Wraz z rekomendacją IDMC, dotyczącą kontynuacji badania bez zmian, uzyskane informacje istotnie wzmacniają nasze przekonanie, że program rozwija się zgodnie z założeniami i dobrze rokuje na przyszłość. Wierzymy, że te pozytywne informacje pomogą również w dalszej rekrutacji pacjentów” – mówi dr n. med. Dariusz Stencel, Chief Medical Officer Molecure S.A.

Badanie KITE to międzynarodowe, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II, prowadzone w blisko 30 ośrodkach w USA, Unii Europejskiej, Norwegii oraz Wielkiej Brytanii. Jego celem jest ocena skuteczności, farmakokinetyki i bezpieczeństwa stałej dawki 25 mg OATD-01 podawanej przez 12 tygodni. OATD-01 to pierwszy w swojej klasie inhibitor CHIT1 o potencjale terapeutycznym w leczeniu chorób stanowiących niezaspokojoną potrzebę medyczną – do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH).

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

 

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

 

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Dr Piotr Iwanowski przechodzi z zarządu do roli doradcy Spółki w dalszym rozwoju kluczowych programów klinicznych

Warszawa, 29 maja 2026 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca klinicznie leki małocząsteczkowe, bezpośrednio modulujące aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób, informuje o zmianach w strukturze zarządczej Spółki. Z funkcji Członka Zarządu oraz Dyrektora ds. Medycznych (CMO) rezygnuje dr n. med. Piotr Iwanowski, który podejmie nowe wyzwanie zawodowe w firmie z branży drug development z siedzibą w Szwajcarii. Jednocześnie Spółka powołała na stanowisko Chief Medical Officer dr Dariusza Stencela, lekarza z ponad 30-letnim doświadczeniem w medycynie klinicznej i badaniach klinicznych, onkologii, hematologii, projektach związanych z pulmonologią oraz działalności w przemyśle farmaceutycznym, w tym w globalnych koncernach farmaceutycznych i firmach medtech. W celu zapewnienia pełnej ciągłości operacyjnej dr Piotr Iwanowski pozostanie w Molecure do końca sierpnia 2026 roku w roli doradcy.

„Programy kliniczne Molecure konsekwentnie zbliżają się do kluczowej fazy generowania danych, dlatego cieszę się, że możemy powitać w naszym zespole dr Dariusza Stencela, który obejmie stanowisko Chief Medical Officer. Bogate, międzynarodowe doświadczenie Dariusza w rozwoju leków w globalnych koncernach farmaceutycznych, szczególnie w obszarze chorób płuc i onkologii, doskonale wpisuje się w kontynuację naszych badań w programach OATD-01 i OATD-02. W badaniu KITE (OATD-01) wkrótce rozpocznie się analiza cząstkowa na grupie 30 pacjentów, na podstawie której wyników powinniśmy w ciągu kilku najbliższych tygodni uzyskać rekomendację (od zewnętrznego niezależnego komitetu monitorującego dane, iDMC) co do dalszego prowadzenia badania. Natomiast w programie OATD-02 pierwszy pacjent przyjął właśnie lek w najwyższej planowanej dawce, tj. 80 mg na dobę.” – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A. „Chciałbym jednocześnie złożyć Piotrowi Iwanowskiemu serdeczne podziękowania za jego wkład w rozwój Molecure oraz profesjonalizm, który pozwolił nam doprowadzić nasze kluczowe programy do obecnego, zaawansowanego etapu. Cieszę się, że Piotr, mimo nowych wyzwań zawodowych, czy to w kraju, czy za granicą, pozostanie z nami w roli doradcy przez najbliższe miesiące.” – dodaje Marcin Szumowski.

Dr Dariusz Stencel jest lekarzem, naukowcem i menedżerem medycznym z ponad 30-letnim doświadczeniem w medycynie klinicznej, przemyśle farmaceutycznym oraz badaniach klinicznych. Przez wiele lat zajmował kierownicze stanowiska w obszarze medical affairs i strategii medycznej w czołowych globalnych koncernach big pharma, takich jak AstraZeneca, Bayer, Roche, Boehringer Ingelheim, Baxter oraz Novo Nordisk. Posiada wieloletnie doświadczenie w rozwoju klinicznym leków (fazy I–IV) oraz w koordynacji międzynarodowych, wieloośrodkowych badań klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem projektów z zakresu onkologii, hematologii oraz pulmonologii. Budował i zarządzał międzynarodowymi zespołami medycznymi oraz współpracował z KOL, CRO i instytucjami regulacyjnymi. Przed rozpoczęciem pracy w przemyśle farmaceutycznym przez niemal 10 lat pracował w Klinice Hematologii i Onkologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, łącząc praktykę kliniczną z działalnością naukową i dydaktyczną. Jest autorem lub współautorem około 160 publikacji naukowych, prezentacji kongresowych i artykułów poglądowych. Dr Dariusz Stencel posiada stopień doktora nauk medycznych oraz dyplom MBA.

 

Molecure konsekwentnie realizuje harmonogramy w swoich priorytetowych projektach. W badaniu II fazy KITE (OATD-01) na przełomie 1 i 2 kwartału br. osiągnięto istotny kamień milowy poprzez randomizację pierwszych 30 pacjentów; rekrutacja jest kontynuowana. Randomizacja 30 pacjentów pozwala na przeprowadzenie pierwszej analizy cząstkowej (interim analysis) w połowie bieżącego roku. Osiągnięcie tego kamienia milowego w badaniu KITE jest czynnikiem wspierającym rozmowy partneringowe. Spółka liczy także, że dalsze postępy w rekrutacji pacjentów powinny umożliwić jeszcze w tym roku przeprowadzenie drugiej analizy cząstkowej – na danych z 50 zrandomizowanych pacjentów, otrzymujących lek eksperymentalny OATD-01 lub placebo.

Spółka kontynuuje eskalację dawki w badaniu fazy I OATD-02. Przy dawce 40 mg/dobę zaobserwowano znaczący wzrost stężeń w osoczu krwi kluczowego biomarkera – argininy, potwierdzający mechanizm działania leku u pacjentów onkologicznych. Po potwierdzeniu mechanizmu działania przy dawce 40 mg/dobę, pierwszy pacjent przyjął już lek w dawce 80 mg/dobę. Przejście do tej ostatniej dawki odbywa się w ramach zoptymalizowanego protokołu uwzględniającego bardziej dynamiczną eskalację, który w 2025 r. został zatwierdzony przez stosowny organ regulacyjny, w tym właściwą komisję bioetyczną. Celem na drugą połowę 2026 roku pozostaje wyznaczenie dawki aktywnej farmakologicznie (PAD).

Realizacja tych celów jest zabezpieczona dzięki pozyskaniu kapitału w ramach niedawnej oferty publicznej. W marcu 2026 roku Spółka przeprowadziła emisję nowych akcji serii K, przy silnym wsparciu największych akcjonariuszy. Środki finansowe w wysokości ok. 20 mln PLN, pozyskane z emisji akcji, zostaną przeznaczone na kontynuację najbardziej zaawansowanych programów klinicznych Molecure oraz rozwój autorskiej platformy AI, która ma na celu optymalizację procesów odkrywania nowych leków i obniżenie ryzyka niepowodzenia projektów na wczesnym etapie. Projekt rozwoju platformy AI (o całkowitym budżecie ok. 51 mln PLN) uzyskał dofinansowanie od NCBR w kwocie ok. 35,7 mln PLN, z czego kwota 27 mln PLN przypada na Molecure, a pozostała część na członka konsorcjum – Instytut Chemii Organicznej PAN.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

 

 

Kluczowy krok w stronę wyznaczenia dawki aktywnej farmakologicznie (PAD)

Warszawa, 28 maja 2026 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca klinicznie leki małocząsteczkowe, bezpośrednio modulujące aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób, zakończyła okres obserwacji toksyczności limitującej dawkę (DLT) u wszystkich pacjentów przyjmujących lek onkologiczny w rozwoju – OATD-02 (inhibitor arginazy) w dawkowaniu 40 mg na dobę. Po analizie dotychczas zebranych danych i przy akceptacji Komitetu Nadzorującego Bezpieczeństwo (SRC), Spółka przystąpiła do eskalacji dawki do poziomu 80 mg na dobę.

U pacjentów otrzymujących dawkę 40 mg na dobę (w dawce podzielonej 2x po 20 mg) zaobserwowano powtarzalny, około dwukrotny uśredniony wzrost stężenia argininy w osoczu krwi w porównaniu z poziomem wyjściowym. Spółka interpretuje to jako sygnał aktywności biologicznej oraz wstępne kliniczne potwierdzenie mechanizmu działania tej substancji u człowieka. Przejście do dawki 80 mg na dobę odbywa się w ramach zoptymalizowanego protokołu uwzględniającego bardziej dynamiczną eskalację, który w 2025 r. został zatwierdzony przez stosowny organ regulacyjny, w tym właściwą komisję bioetyczną.

„Obserwowane w analizie ad-hoc wzrosty stężeń argininy w osoczu u pacjentów w grupie 40 mg na dobę są zachęcające i spójne z zakładanym mechanizmem działania OATD-02. Dotychczas zebrane dane co do profilu bezpieczeństwa OATD-02 oraz jego farmakokinetyki i farmakodynamiki (rozmiaru wspomnianego wzrostu stężeń argininy) były podstawą do przejścia do dawki 80 mg na dobę i już pierwszy pacjent w tej grupie przyjął lek badany. Tym samym zakładamy, że mamy realne szanse na wyznaczenie dawki aktywnej farmakologicznie (PAD) w perspektywie II połowy bieżącego roku. Byłby to kamień milowy na drodze do kolejnych faz rozwoju klinicznego OATD-02, w tym w terapiach skojarzonych z inhibitorami punktów kontrolnych, z czym wiążemy największe oczekiwania. Jako jedyny w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy w fazie klinicznej, OATD-02 pozostaje przedmiotem aktywnych rozmów partneringowych – zakładane wyznaczenie PAD powinno istotnie wzmocnić pozycję negocjacyjną Molecure” – mówi dr Piotr Iwanowski, Członek Zarządu i Dyrektor ds. Medycznych Molecure S.A.

OATD-02, jako pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy ARG1 i ARG2, ma na celu przywracanie dostępności argininy w mikrośrodowisku guza oraz ograniczanie mechanizmów immunosupresji, które osłabiają naturalną odpowiedź przeciwnowotworową organizmu. Taki mechanizm działania wspiera potencjał cząsteczki nie tylko w monoterapii, lecz przede wszystkim w przyszłych terapiach skojarzonych w immunoonkologii. Badanie kliniczne z OATD-02 to prowadzone w Polsce, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I typu first-in-human, obejmujące pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi, w tym m.in. rakiem jelita grubego, jajnika, trzustki i nerki.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

MOLECURE SA uzyskało dotację z Unii Europejskiej na projekt pt. „Przygotowanie wniosku o Eurogrant planowanego do realizacji w ramach programu EIC Accelerator Open 2025” w ramach działania 02.12 Granty na Eurogranty  finansowanego ze środków programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027. Umowa o dofinansowanie nr FENG.02.12-IP.02-0436/25 została podpisana 30.03.2026 r.

Przedmiotem Projektu jest przygotowanie wniosku aplikacyjnego o Eurogrant
w ramach programu ramowego Horyzont Europa, konkursu EIC Accelerator Open (https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/ opportunities/topic-details/HORIZON-EIC-2026-ACCELERATOR-01), organizowanego i zarządzanego centralnie przez Agencję Wykonawczą ds. Europejskiej Rady Innowacji i MŚP (EISMEA). Program EICA wspiera innowacje typu “deep tech” z zakresu TRL 6-9.

Zakres Eurograntu: Przygotowanie małocząsteczkowego kandydata na lek OATD-01 i jego programu klinicznego do rozpoczęcia badań fazy III w leczeniu sarkoidozy płucnej, a także rozwój strategicznych partnerstw z firmami farmaceutycznymi umożliwiających dostarczenie tej przełomowej terapii pacjentom.

Rezultat Projektu zakłada zakończenie oceny wniosku i przyznanie Spółce co najmniej punktacji 6/9 „GO” na etapie oceny wniosku full application.

#FunduszeUE #FunduszeEuropejskie

Wartość projektu : 69 412,00 zł

Wysokość wkładu z Funduszy Europejskich: 69 412,00 zł

Okres realizacji projektu: 01.08.2025 – 31.12.2026

• Zakończył się proces budowy księgi popytu, w którym Spółka otrzymała od uprawnionych inwestorów deklaracje objęcia wszystkich akcji oferowanych w ramach oferty publicznej tj. 4.120.631 akcji nowej emisji serii K.
• Cena emisyjna jednej akcji serii K oraz akcji istniejących (sprzedawanych przez akcjonariuszy) została ustalona na 5 PLN, a wartość oferty Spółki wyniesie blisko 21 mln PLN brutto.
• Równolegle w ramach połączonej oferty publicznej główni akcjonariusze Spółki: MS Galleon GmbH oraz Szumowski Investments sp. z o.o. zaoferowali dodatkowo po 1 mln akcji (łącznie 2 mln akcji) i zgodnie z umową inwestycyjną, po sprzedaży akcji istniejących każdy z podmiotów obejmie akcje nowej emisji serii K Spółki.
• MS Galleon w wyniku objęcia akcji nowej emisji utrzyma dotychczasowe zaangażowanie na poziomie 24,46% kapitału zakładowego, natomiast Szumowski Investments sp. z o.o. obejmie akcje nowej emisji w liczbie równej liczbie sprzedanych przez ten podmiot akcji istniejących (tj. 1.000.000 akcji).
• Pozyskane środki z emisji zostaną przeznaczone na kontynuację kluczowych badań klinicznych: fazy II badania KITE (OATD-01) oraz fazy I badania w onkologii (OATD-02), a także na rozwój platformy AI.

 

Warszawa, 25 marca 2026 r. – Zarząd Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), podjął uchwałę o ustaleniu ceny emisyjnej akcji serii K na 5 PLN za akcje. Po przeprowadzeniu procesu budowy księgi popytu w ramach oferty nie więcej niż 4.120.631 akcji nowej emisji serii K, inwestorzy złożyli deklaracje nabycia wszystkich akcji oferowanych przez Spółkę. Równolegle w celu zwiększenia dostępności akcji dla inwestorów a tym samym wsparcia płynności i efektywności procesu budowania księgi popytu główni akcjonariusze Spółki, tj. MS Galleon GmbH (wehikuł kontrolowany przez Michała Sołowowa) oraz Szumowski Investments sp. z o.o. (podmiot powiązany z Marcinem Szumowskim) zaoferowali po 1 mln akcji istniejących (łącznie 2 mln akcji). Akcjonariusze po sprzedaży akcji istniejących, zgodnie z postanowieniami umowy inwestycyjnej, obejmą następujące liczby akcji nowej emisji serii K: MS Galleon GmbH obejmie akcje w liczbie zapewniającej utrzymanie w podwyższonym kapitale zakładowym Spółki udziału 24,46%, natomiast Szumowski Investments obejmie 1 mln akcji nowej emisji serii K.

„Pomyślne zakończenie budowy księgi popytu i silne wsparcie ze strony inwestorów to sygnał zaufania do obranej strategii rozwoju naszych programów klinicznych. Zabezpieczone finansowanie, przy jednoczesnej zwiększonej dyscyplinie kosztowej i koncentracji na projektach o największej wartości komercyjnej, pozwoli nam doprowadzić kluczowe programy do momentu skokowego wzrostu wartości. Dziękuję naszym największym akcjonariuszom, w tym panu Michałowi Sołowowowi, za dostrzeganie dużego potencjału rozwoju Molecure. Jesteśmy zdeterminowani, aby wykorzystać pozyskany kapitał do budowy trwałej wartości dla naszych akcjonariuszy, dostarczając nowoczesne terapie w obszarach o dużym potencjale rynkowym” – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A.

Środki finansowe pozyskane z emisji zostaną przeznaczone na kontynuację najbardziej zaawansowanych programów klinicznych Molecure. W programie OATD-01 (inhibitor CHIT1) Spółka osiągnęła kluczowy etap w badaniu fazy II (KITE), włączając do badania pierwszych 30 pacjentów, co otwiera drogę do analizy cząstkowej (interim analysis) w połowie 2026 roku. Ponadto znaczne przyspieszenie tempa rekrutacji pacjentów w badaniu KITE w ponad 20 ośrodkach pulmonologicznych w USA i Europie, daje podstawy do przeprowadzenia jeszcze w tym roku drugiej (i ostatniej) analizy cząstkowej na danych z 50 pacjentów, którzy ukończyli badanie. Równie istotne postępy odnotowano w programie onkologicznym OATD-02, gdzie po raz pierwszy u pacjentów potwierdzono farmakodynamiczny mechanizm działania leku. Przy dawce 40 mg/dobę zaobserwowano znaczący wzrost stężeń w osoczu krwi kluczowego biomarkera – argininy, potwierdzający mechanizm działania leku u pacjentów onkologicznych. Część kapitału zasili także rozwój przełomowej platformy GenAI, na którą Spółka pozyskała już 27 mln zł dofinansowania grantowego.

 

ZASTRZEŻENIE PRAWNE

Niniejszy materiał służy wyłącznie celom informacyjnym. Spółka publikuje go wyłącznie w celu przekazania istotnych informacji dotyczących warunków Oferty. Niniejszy materiał nie służy w żaden sposób, bezpośrednio ani pośrednio, promowaniu Oferty, zapisów lub zakupu Akcji Oferowanych, nie stanowi reklamy, ani materiału promocyjnego przygotowanego lub publikowanego przez Spółkę dla potrzeb promocji emisji Akcji Oferowanych, ich subskrypcji, zakupu lub oferty, ani w celu zachęcenia inwestorów, bezpośrednio czy pośrednio, do nabycia lub objęcia Akcji Oferowanych. Spółka nie publikowała dotąd i nie zamierza publikować żadnych materiałów służących promocji Akcji Oferowanych, ich subskrypcji lub zakupu.

Wszelkie decyzje inwestycyjne dotyczące składania zapisów lub nabywania Akcji Oferowanych w ramach oferty, subskrypcji lub sprzedaży takich akcji muszą być podejmowane wyłącznie na podstawie publicznie dostępnych informacji.

Niniejszy materiał nie stanowi zaproszenia do gwarantowania, składania zapisów ani innego nabycia lub zbycia jakichkolwiek papierów wartościowych w jakiejkolwiek jurysdykcji. Niniejszy materiał nie stanowi rekomendacji dotyczącej decyzji inwestora odnośnie do oferty, subskrypcji lub zakupu Akcji Oferowanych. Każdy inwestor lub potencjalny inwestor powinien przeprowadzić swoje własne badanie, analizę i ocenę działalności i danych opisanych w niniejszym materiale oraz publicznie dostępnych informacji. Cena i wartość papierów wartościowych mogą zarówno wzrastać, jak i spadać. Wyniki z przeszłości nie stanowią wskazówki co do wyników w przyszłości.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

 

• Molecure rozpoczyna proces budowy księgi popytu w ramach oferty nie więcej niż 4.120.631 akcji nowej emisji serii K.
• Środki z emisji zostaną przeznaczone na kontynuację kluczowych badań klinicznych: fazy II badania KITE (OATD-01) oraz fazy I badania w onkologii (OATD-02), a także rozwój platformy AI.
• Główni akcjonariusze Molecure: MS Galleon GmbH oraz Szumowski Investments sp. z o.o. zaoferują w ramach równoległej oferty publicznej (łączna oferta publiczna) część posiadanych akcji, a następnie obejmą akcje nowej emisji w ofercie prowadzonej przez Spółkę, co zwiększy dostępność akcji dla inwestorów, wspierając tym samym płynność i efektywność procesu budowania księgi popytu.
• MS Galleon w wyniku objęcia akcji nowej emisji utrzyma po przeprowadzeniu oferty dotychczasowe zaangażowanie na poziomie 24,46% kapitału zakładowego, natomiast Szumowski Investments
  z o.o. obejmie akcje nowej emisji w liczbie równej liczbie akcji istniejących, sprzedanych przez ten podmiot w ramach oferty (tj. nie więcej niż 1.000.000 akcji serii K).
• Spółka Molecure osiągnęła istotne kamienie milowe w rozwoju programów klinicznych:
  • do badania KITE w programie OATD-01 włączono pierwszych 30 pacjentów, co umożliwia przeprowadzenie analizy cząstkowej (interim analysis) wraz z uzyskaniem jej wyników w połowie 2026 r.
  • znacznie przyspieszyło tempo rekrutacji pacjentów w badaniu KITE w ponad 20 ośrodkach pulmonologicznych w USA i Europie, co daje podstawy do przeprowadzenia jeszcze w tym roku drugiej (i ostatniej) analizy cząstkowej na danych z 50 pacjentów, którzy ukończyli badanie
  • w programie OATD-02 – kluczowym programie onkologicznym w fazie pierwszej (first-in-human), przy dawce 40 mg/dobę zaobserwowano znaczący wzrost stężeń w osoczu krwi kluczowego biomarkera – argininy, potwierdzający mechanizm działania leku u pacjentów onkologicznych
• Budowa księgi popytu rozpoczyna się 24 marca i potrwa do 25 marca 2026 roku do godziny 15.00 z opcją skrócenia.

Warszawa, 24 marca 2026 r. – Zarząd Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), podjął uchwałę o podwyższeniu kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego poprzez emisję maksymalnie 4.120.631 nowych akcji serii K. Oferta ma charakter łączny i obejmuje również do 2.000.000 istniejących akcji zwykłych, zbywanych w równych częściach (maksymalnie po 1 mln akcji) przez MS Galleon GmbH oraz Szumowski Investments sp. z o.o.

Struktura oferty zakłada silne wsparcie ze strony kluczowego akcjonariusza. MS Galleon GmbH złożył deklarację objęcia nowych akcji w liczbie pozwalającej na utrzymanie po przeprowadzeniu oferty udziału w kapitale i głosach na poziomie 24,46%. Z kolei Szumowski Investments sp. z o.o. (wehikuł inwestycyjny powiązany z Marcinem Szumowskim – prezesem zarządu Molecure) obejmie akcje nowej emisji w liczbie odpowiadającej 100% sprzedanych przez siebie akcji istniejących. Sprzedaż przez akcjonariuszy akcji istniejących ma na celu zwiększenie dostępności akcji dla inwestorów oraz wspiera płynność i efektywność procesu budowania księgi popytu.

Pozyskane środki posłużą przede wszystkim finansowaniu dwóch najbardziej zaawansowanych programów klinicznych Molecure oraz wsparciu rozwoju platformy AI do odkrywania nowych leków. Spółka w 2025 r. podjęła decyzję o strategicznej reorganizacji pipeline programów naukowych, co pozwala na pełną koncentrację zasobów na projektach o największej wartości komercyjnej, przy jednoczesnym zwiększeniu dyscypliny finansowej poprzez redukcję programów przedklinicznych.

„Zbliżamy się do etapu, w którym oba nasze programy kliniczne powinny dostarczyć istotnych danych, otwierając przed Molecure kolejny etap budowy wartości. Osiągnięcie ważnego kamienia milowego w badaniu KITE (OATD-01), czyli zrandomizowanie pierwszych 30 pacjentów, pozwala nam z optymizmem oczekiwać na wyniki pierwszej analizy cząstkowej j już w połowie 2026 roku. Równolegle w programie OATD-02, w badaniu fazy pierwszej mamy pozytywne odczyty parametrów bezpieczeństwa, a co kluczowe – zaobserwowaliśmy także zamierzony efekt farmakodynamiczny, czyli kliniczne potwierdzenie mechanizmu działania leku u pacjentów onkologicznych. To znacząco przybliża nas do celu wyznaczenia dawki aktywnej farmakologicznie w najbliższych miesiącach.

Równolegle rozwijamy platformę opartą o narzędzia AI wspierająca proces odkrywania leków poprzez zwiększenie efektywności wyłaniania kandydatów o dobrych właściwościach lekopodobnych dla zupełnie nowych celów terapeutycznych. Widzimy również potencjał jej wykorzystania w modelu współpracy z partnerami zewnętrznymi. Projekt ten jest współfinansowany grantem w wysokości 27 mln zł.

Finansowanie, które pozyskamy w wyniku ogłoszonej dziś oferty publicznej akcji serii K, realizowanej przy silnym wsparciu naszego największego akcjonariusza, pozwoli nam doprowadzić kluczowe programy do momentu skokowego wzrostu wartości. Jesteśmy dumni, że MS Galleon, podmiot kontrolowany przez Michała Sołowowa, potwierdza zaufanie do naszej strategii, deklarując udział w ofercie akcji nowej emisji i utrzymanie po ofercie dotychczasowego zaangażowania na poziomie 24,46%. Wierzymy, że ten etap rozwoju otworzy zupełnie nowe możliwości przed Molecure i naszymi Akcjonariuszami” – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A.

 

 

Szczegóły oferty i terminy

Proces budowania księgi popytu (bookbuilding) prowadzony przez Trigon Dom Maklerski S.A. rozpoczyna się 24 marca 2026 r. i ma zakończyć się planowo 25 marca 2026 r. o godzinie 15.00 z opcją skrócenia.

Spółka wyznaczyła 23 marca 2026 r. jako Dzień Pierwszeństwa. Akcjonariuszom posiadającym akcje Molecure na koniec tego dnia przysługuje prawo pierwszeństwa w obejmowaniu akcji serii K względem pozostałych inwestorów. Warunkiem skorzystania z tego prawa jest złożenie deklaracji zainteresowania po cenie nie niższej niż cena emisyjna oraz przedstawienie odpowiedniego zaświadczenia z biura maklerskiego do 24 marca 2026 r., do godz. 14:00.

Ostateczna liczba Akcji Oferowanych oraz cena emisyjna zostaną ustalone przez Zarząd w porozumieniu z Trigon DM po zakończeniu procesu bookbuildingu. Spółka zamierza ubiegać się o dopuszczenie nowych akcji serii K do obrotu na rynku regulowanym GPW.

 

ZASTRZEŻENIE PRAWNE

Niniejszy materiał służy wyłącznie celom informacyjnym. Spółka publikuje go wyłącznie w celu przekazania istotnych informacji dotyczących warunków Oferty. Niniejszy materiał nie służy w żaden sposób, bezpośrednio ani pośrednio, promowaniu Oferty, zapisów lub zakupu Akcji Oferowanych, nie stanowi reklamy, ani materiału promocyjnego przygotowanego lub publikowanego przez Spółkę dla potrzeb promocji emisji Akcji Oferowanych, ich subskrypcji, zakupu lub oferty, ani w celu zachęcenia inwestorów, bezpośrednio czy pośrednio, do nabycia lub objęcia Akcji Oferowanych. Spółka nie publikowała dotąd i nie zamierza publikować żadnych materiałów służących promocji Akcji Oferowanych, ich subskrypcji lub zakupu.

Wszelkie decyzje inwestycyjne dotyczące składania zapisów lub nabywania Akcji Oferowanych w ramach oferty, subskrypcji lub sprzedaży takich akcji muszą być podejmowane wyłącznie na podstawie publicznie dostępnych informacji.

Niniejszy materiał nie stanowi zaproszenia do gwarantowania, składania zapisów ani innego nabycia lub zbycia jakichkolwiek papierów wartościowych w jakiejkolwiek jurysdykcji. Niniejszy materiał nie stanowi rekomendacji dotyczącej decyzji inwestora odnośnie do oferty, subskrypcji lub zakupu Akcji Oferowanych. Każdy inwestor lub potencjalny inwestor powinien przeprowadzić swoje własne badanie, analizę i ocenę działalności i danych opisanych w niniejszym materiale oraz publicznie dostępnych informacji. Cena i wartość papierów wartościowych mogą zarówno wzrastać, jak i spadać. Wyniki z przeszłości nie stanowią wskazówki co do wyników w przyszłości.

 

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

• Osiągnięcie istotnego kamienia milowego w badaniu klinicznym KITE (program rozwoju OATD-01) – do badania włączono pierwszych 30 pacjentów, co umożliwia przeprowadzenie analizy cząstkowej (interim analysis) wraz z uzyskaniem jej wyników w połowie 2026 r.
• Znaczne przyspieszenie tempa rekrutacji pacjentów w badaniu KITE w ponad 20 ośrodkach pulmonologicznych w USA i Europie daje podstawy do przeprowadzenia jeszcze w tym roku drugiej (i ostatniej) analizy cząstkowej na danych z 50 pacjentów, którzy ukończyli badanie
• Obiecujące dane farmakodynamiczne w badaniu klinicznym z OATD-02 (kluczowym programie onkologicznym w I fazie pierwszej (first-in-human), gdzie przy dawce 40 mg/dobę zaobserwowano znaczący wzrost stężeń w osoczu krwi kluczowego biomarkera – argininy, potwierdzający mechanizm działania leku u pacjentów onkologicznych
• Pozyskanie dofinansowania w wysokości 27 mln zł na rozwój przełomowej platformy generatywnej AI, która ma skrócić czas i obniżyć koszty oraz zmniejszyć ryzyko procesów odkrywania nowych leków
• Powołanie spółki zależnej Polana Therapeutics z myślą o dywersyfikacji źródeł finansowania dla rozwoju wczesnych projektów badawczych
• Zwiększona dyscyplina finansowa poprzez redukcję programów przedklinicznych i zamknięcie programu mRNA w ramach strategii koncentracji zasobów finansowych i operacyjnych Molecure na programach klinicznych o największym potencjale komercyjnym

Warszawa, 11 marca 2026 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób, opublikowała sprawozdanie za 2025 roku. Raport jest dostępny na stronie:

https://molecure.com/pl/informacje-dla-inwestorow/

Webinar z Zarządem Molecure o godz. 9.00, link rejestracyjny: https://ccgroup.clickmeeting.com/molecure-s-a-wyniki-fy-2025/register

 

W 2025 roku Molecure podjęło szereg kluczowych decyzji dostosowujących zakres prowadzonych projektów do dostępnych zasobów i możliwości finansowych. Konsekwencją tych działań i ważnym osiągnięciem było znaczące przyspieszenie rekrutacji w badaniu klinicznym KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01) u pacjentów z sarkoidozą płucną. Dzięki temu w I kwartale 2026 r. Spółka osiągnęła pierwszy istotny kamień milowy badania – randomizację i leczenie 30 pacjentów, co umożliwia przeprowadzenie planowanej analizy cząstkowej.

„Rok 2025 był dla Molecure okresem kluczowych postępów w naszych programach klinicznych oraz ważnych decyzji strategicznych, w tym o zamknięciu projektu platformy mRNA, co pozwoliło nam skoncentrować zasoby na programach o największej wartości i potencjale rozwojowym. Naszym jasno określonym priorytetem pozostaje maksymalizacja wartości programów klinicznych: OATD-01 i OATD-02. Wzmocnienie zespołu klinicznego o doświadczoną specjalistkę w zakresie rekrutacji uczestników badań i optymalizacja protokołu badania KITE przyniosły oczekiwany skutek w postaci przyspieszenia tempa włączeń pacjentów, co przekłada się bezpośrednio na możliwość przeprowadzenia pierwszej analizy cząstkowej w połowie 2026 r. Osiągnięcie tego ważnego kamienia milowego w badaniu KITE może być istotnym elementem rozszerzenia i przyspieszenia rozmów partneringowych. Osiągnięty trend wzrostowy w rekrutacji pacjentów powinien umożliwić nam jeszcze w tym roku przeprowadzenie drugiej (i ostatniej) analizy cząstkowej – na danych z 50 zrandomizowanych pacjentów otrzymujących lek eksperymentalny OATD-01 lub placebo.

Równie optymistyczne są sygnały z programu OATD-02 – stabilny profil farmakokinetyczny przy dawkowaniu dwa razy dziennie oraz wyraźny efekt 'target engagement’ przy dawce 40 mg dziennie dają nam solidne podstawy do osiągnięcia dawki aktywnej farmakologicznie (PAD) w połowie bieżącego roku. To ważne informacje dla przyszłych partnerów zainteresowanych naszą innowacyjną terapią immunoonkologiczną” – mówi dr Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A.

W programie onkologicznym OATD-02, kontynuowano eskalację dawki, uzyskując po raz pierwszy u pacjentów kliniczne potwierdzenie aktywności farmakologicznej związku. OATD-02 to pierwszy na świecie podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2), badany u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W badaniu fazy I (first-in-human) Molecure z sukcesem przeszła do podawania pacjentom dawki 40 mg dziennie, w dawkach 2x20mg. Najważniejszym wynikiem dotychczasowych prac jest zaobserwowanie znaczącego wzrostu stężenia argininy w osoczu krwi w trakcie leczenia w porównaniu z poziomem wyjściowym, co potwierdza mechanizm działania leku oraz wskazuje na potencjał skuteczności leku badanego.

„Jesteśmy obecnie na etapie rekrutacji ostatniego pacjenta w tej grupie, po czym zgodnie z protokołem badania planujemy dalszą eskalację do dawki 80 mg/dobę. Wyznaczenie dawki aktywnej farmakologicznie (PAD), które przewidujemy na połowę bieżącego roku, będzie kamieniem milowym umożliwiającym przejście do kolejnych faz rozwoju klinicznego cząsteczki, w tym w terapiach skojarzonych z inhibitorami punktów kontrolnych, z czym wiążemy największe oczekiwania. Co istotne, badanie OATD-02 jest otwarte („open-label”), co pozwala nam na bieżąco monitorować parametry bezpieczeństwa, farmakodynamiki, farmakokinetyki, jak i trendy skuteczności.” – mówi dr Piotr Iwanowski, Członek Zarządu i Dyrektor ds. Medycznych Molecure S.A.:

W końcu 2025 roku Molecure, podpisując umowę grantową z NCBR, zabezpieczyło finansowanie w wysokości 27 mln zł na budowę platformy AI w konsorcjum z Instytutem Chemii Organicznej PAN. Technologia ta ma zrewolucjonizować proces odkrywania leków, oferując unikalną w skali globalnej usługę integrującą generatywne modele sztucznej inteligencji z laboratoryjną weryfikacją danych.

„Konsekwentnie adaptujemy technologie sztucznej inteligencji w proces odkrywania nowych leków, co pozwoli szybciej identyfikować związki o wysokim potencjale terapeutycznym przy jednoczesnej optymalizacji ich właściwości lekopodobnych oraz redukcji ryzyka niepowodzenia w kolejnych etapach rozwoju. Dzięki dotacji prowadzimy prace badawcze łączące generatywne modele sztucznej inteligencji z danymi eksperymentalnymi, co pozwala nam precyzyjniej przewidywać interakcje małych cząsteczek z wybranym celem biologicznym.” – mówi dr Zbigniew Zasłona, Członek Zarządu i Dyrektor ds. Badań Molecure S.A.

Molecure koncentruje zasoby operacyjne i finansowe na najbardziej zaawansowanych programach klinicznych OATD-01 i OATD-02, jednocześnie pracując nad formułą umożliwiającą kontynuowanie działalności badawczo-rozwojowej wczesnych projektów. Rozważany model przy wykorzystaniu nowo utworzonej spółki zależnej – wehikułu R&D – Polana Therapeutics sp. z o.o. ma w zamyśle stworzyć przestrzeń na pozyskiwania finansowania z nowych, dotychczas niedostępnych źródeł.

„Powołanie Polana Therapeutics otwiera nam możliwości pozyskania niezależnego od Molecure finansowania projektów R&D z alternatywnych źródeł przy wykorzystaniu potencjału i wieloletniego doświadczenia utalentowanego zespołu naukowców. Takie rozwiązanie może nam pozwolić nam na kontynuację prac nad najbardziej obiecującymi projektami przedklinicznymi przy wykorzystaniu kapitału zewnętrznego, bez obciążania bilansu Molecure.” – komentuje dr Zbigniew Zasłona.

Działania Business Development

Przedstawicie Molecure w 2025 roku uczestniczyli w najważniejszych dla branży biotechnologicznej międzynarodowych konferencjach BIO.

• W marcu 2025 roku na konferencji BIO-Europe Spring w Mediolanie, odbyli 30 spotkań z przedstawicielami branży biotechnologicznej, w tym z potencjalnymi partnerami, inwestorami oraz globalnymi firmami farmaceutycznymi. Kluczowymi tematami dyskusji były postępy w programie klinicznym OATD-01 (ponad 70% spotkań), program kliniczny OATD-02.
• W czerwcu 2025 roku na konferencji BIO International w Bostonie w USA, przedstawiciele Molecure mieli w sumie 33 spotkań, z czego ponad połowa dotyczyła programu klinicznego OATD-01.
• W listopadzie brali udział w edycji jesiennej konferencji BIO Europe w Wiedniu, podczas której odbyli 24 spotkania z potencjalnymi partnerami, z których 68% było poświęcone OATD-01.

Podsumowanie danych finansowych w 2025 r.

• Przychody operacyjne wyniosły 6,52 mln PLN, wobec 2,15 mln PLN w 2024 r.
• Koszty działalności operacyjnej wyniosły 23,08 mln PLN i były o 7,37 mln PLN niższe wobec kosztów operacyjnych w 2024 r. (30,44 mln PLN). Głównym czynnikiem, który wpłynął na obniżenie kosztów operacyjnych były oszczędności kosztowe i zmniejszenie o 4,6 mln PLN nakładów na programy, które zgodnie z polityką rachunkowości (wdrożoną w 2023 r.) nie mogą być już kapitalizowane w pozycji niezakończone prace rozwojowe.
• Strata netto wyniosła 15,69 mln PLN w porównaniu do 31,53 mln PLN w 2024 roku.
• Środki pieniężne na dzień 31.12.2025 r. wynosiły 16,35 mln PLN.
• Molecure ma przyznane dofinansowanie w łącznej wysokości ponad 27 mln PLN na rozwój platformy AI, w tym środki na lata 2026-2027 w wysokości 14 mln PLN.

***

O firmie Molecure S.A.

Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.

Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).

Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.

Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.

Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com

LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA

Dodatkowych informacji udzielają:

Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl