Dr Piotr Iwanowski przechodzi z zarządu do roli doradcy Spółki w dalszym rozwoju kluczowych programów klinicznych
Warszawa, 29 maja 2026 r. – Molecure S.A. (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca klinicznie leki małocząsteczkowe, bezpośrednio modulujące aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób, informuje o zmianach w strukturze zarządczej Spółki. Z funkcji Członka Zarządu oraz Dyrektora ds. Medycznych (CMO) rezygnuje dr n. med. Piotr Iwanowski, który podejmie nowe wyzwanie zawodowe w firmie z branży drug development z siedzibą w Szwajcarii. Jednocześnie Spółka powołała na stanowisko Chief Medical Officer dr Dariusza Stencela, lekarza z ponad 30-letnim doświadczeniem w medycynie klinicznej i badaniach klinicznych, onkologii, hematologii, projektach związanych z pulmonologią oraz działalności w przemyśle farmaceutycznym, w tym w globalnych koncernach farmaceutycznych i firmach medtech. W celu zapewnienia pełnej ciągłości operacyjnej dr Piotr Iwanowski pozostanie w Molecure do końca sierpnia 2026 roku w roli doradcy.
„Programy kliniczne Molecure konsekwentnie zbliżają się do kluczowej fazy generowania danych, dlatego cieszę się, że możemy powitać w naszym zespole dr Dariusza Stencela, który obejmie stanowisko Chief Medical Officer. Bogate, międzynarodowe doświadczenie Dariusza w rozwoju leków w globalnych koncernach farmaceutycznych, szczególnie w obszarze chorób płuc i onkologii, doskonale wpisuje się w kontynuację naszych badań w programach OATD-01 i OATD-02. W badaniu KITE (OATD-01) wkrótce rozpocznie się analiza cząstkowa na grupie 30 pacjentów, na podstawie której wyników powinniśmy w ciągu kilku najbliższych tygodni uzyskać rekomendację (od zewnętrznego niezależnego komitetu monitorującego dane, iDMC) co do dalszego prowadzenia badania. Natomiast w programie OATD-02 pierwszy pacjent przyjął właśnie lek w najwyższej planowanej dawce, tj. 80 mg na dobę.” – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A. „Chciałbym jednocześnie złożyć Piotrowi Iwanowskiemu serdeczne podziękowania za jego wkład w rozwój Molecure oraz profesjonalizm, który pozwolił nam doprowadzić nasze kluczowe programy do obecnego, zaawansowanego etapu. Cieszę się, że Piotr, mimo nowych wyzwań zawodowych, czy to w kraju, czy za granicą, pozostanie z nami w roli doradcy przez najbliższe miesiące.” – dodaje Marcin Szumowski.
Dr Dariusz Stencel jest lekarzem, naukowcem i menedżerem medycznym z ponad 30-letnim doświadczeniem w medycynie klinicznej, przemyśle farmaceutycznym oraz badaniach klinicznych. Przez wiele lat zajmował kierownicze stanowiska w obszarze medical affairs i strategii medycznej w czołowych globalnych koncernach big pharma, takich jak AstraZeneca, Bayer, Roche, Boehringer Ingelheim, Baxter oraz Novo Nordisk. Posiada wieloletnie doświadczenie w rozwoju klinicznym leków (fazy I–IV) oraz w koordynacji międzynarodowych, wieloośrodkowych badań klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem projektów z zakresu onkologii, hematologii oraz pulmonologii. Budował i zarządzał międzynarodowymi zespołami medycznymi oraz współpracował z KOL, CRO i instytucjami regulacyjnymi. Przed rozpoczęciem pracy w przemyśle farmaceutycznym przez niemal 10 lat pracował w Klinice Hematologii i Onkologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, łącząc praktykę kliniczną z działalnością naukową i dydaktyczną. Jest autorem lub współautorem około 160 publikacji naukowych, prezentacji kongresowych i artykułów poglądowych. Dr Dariusz Stencel posiada stopień doktora nauk medycznych oraz dyplom MBA.
Molecure konsekwentnie realizuje harmonogramy w swoich priorytetowych projektach. W badaniu II fazy KITE (OATD-01) na przełomie 1 i 2 kwartału br. osiągnięto istotny kamień milowy poprzez randomizację pierwszych 30 pacjentów; rekrutacja jest kontynuowana. Randomizacja 30 pacjentów pozwala na przeprowadzenie pierwszej analizy cząstkowej (interim analysis) w połowie bieżącego roku. Osiągnięcie tego kamienia milowego w badaniu KITE jest czynnikiem wspierającym rozmowy partneringowe. Spółka liczy także, że dalsze postępy w rekrutacji pacjentów powinny umożliwić jeszcze w tym roku przeprowadzenie drugiej analizy cząstkowej – na danych z 50 zrandomizowanych pacjentów, otrzymujących lek eksperymentalny OATD-01 lub placebo.
Spółka kontynuuje eskalację dawki w badaniu fazy I OATD-02. Przy dawce 40 mg/dobę zaobserwowano znaczący wzrost stężeń w osoczu krwi kluczowego biomarkera – argininy, potwierdzający mechanizm działania leku u pacjentów onkologicznych. Po potwierdzeniu mechanizmu działania przy dawce 40 mg/dobę, pierwszy pacjent przyjął już lek w dawce 80 mg/dobę. Przejście do tej ostatniej dawki odbywa się w ramach zoptymalizowanego protokołu uwzględniającego bardziej dynamiczną eskalację, który w 2025 r. został zatwierdzony przez stosowny organ regulacyjny, w tym właściwą komisję bioetyczną. Celem na drugą połowę 2026 roku pozostaje wyznaczenie dawki aktywnej farmakologicznie (PAD).
Realizacja tych celów jest zabezpieczona dzięki pozyskaniu kapitału w ramach niedawnej oferty publicznej. W marcu 2026 roku Spółka przeprowadziła emisję nowych akcji serii K, przy silnym wsparciu największych akcjonariuszy. Środki finansowe w wysokości ok. 20 mln PLN, pozyskane z emisji akcji, zostaną przeznaczone na kontynuację najbardziej zaawansowanych programów klinicznych Molecure oraz rozwój autorskiej platformy AI, która ma na celu optymalizację procesów odkrywania nowych leków i obniżenie ryzyka niepowodzenia projektów na wczesnym etapie. Projekt rozwoju platformy AI (o całkowitym budżecie ok. 51 mln PLN) uzyskał dofinansowanie od NCBR w kwocie ok. 35,7 mln PLN, z czego kwota 27 mln PLN przypada na Molecure, a pozostała część na członka konsorcjum – Instytut Chemii Organicznej PAN.
***
O firmie Molecure S.A.
Molecure S.A. to firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje własne unikalne kompetencje w zakresie chemii medycznej oraz biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, które poprzez bezpośrednie wiązanie do niezbadanych dotąd celów białkowych mogą stanowić terapię wielu nieuleczalnych chorób.
Molecure wygenerowało zróżnicowane portfolio odrębnych programów przy wsparciu wiodących akademickich instytucji naukowych na całym świecie, w tym Yale University, Rutgers University, the Flemish Institute for Biotechnology (VIB) in Ghent, the University of Michigan, Trinity College Dublin (TCD) oraz Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK).
Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowanym przez Molecure jest OATD-01, pierwszy w klasie inhibitor CHIT1 do zastosowania w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, takich jak sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc a także stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH), znajdujący się na etapie II fazy badań klinicznych.
Drugim kandydatem na lek jest OATD-02, doustny, selektywny, pierwszy w klasie, podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) do zastosowania w leczeniu nowotworów, którego I faza badania klinicznego rozpoczęła się pierwszym podaniem pacjentowi w I kwartale 2023 r.
Siedziba i laboratoria Molecure znajdują się w Warszawie oraz w Łodzi. Spółka jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (ticker: MOC).
Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie: molecure.com
LinkedIn: Molecure | Twitter: @molecure_sa | YouTube: Molecure SA
Dodatkowych informacji udzielają:
Kontakt dla mediów i inwestorów indywidualnych:
Michał Wierzchowski, cc group
tel. +48 531 613 067
e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl
Kontakt dla inwestorów instytucjonalnych i analityków sell-side:
Katarzyna Mucha, cc group
tel. +48 697 613 712
e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl
