Projekt ma na celu przygotowanie wniosku aplikacyjnego o Eurogrant w ramach programu ramowego Horyzont Europa, konkursu EIC Accelerator Open organizowanego i zarządzanego centralnie przez Agencję Wykonawczą ds. Europejskiej Rady Innowacji i MŚP (EISMEA). Program EICA wspiera innowacje typu “deep tech” z zakresu TRL 6-9.
Zakres Eurograntu: Przygotowanie małocząsteczkowego kandydata na lek OATD-01 i jego programu klinicznego do rozpoczęcia badań fazy III w leczeniu sarkoidozy płucnej, a także rozwój strategicznych partnerstw z firmami farmaceutycznymi umożliwiających dostarczenie tej przełomowej terapii pacjentom.
Rezultatem projektu będzie zakończenie oceny wniosku i przyznanie Spółce co najmniej punktacji 6/9 “GO” na etapie oceny wniosku full application.
#FunduszeUE #FunduszeEuropejskie
Wartość projektu : 69 412,00 zł
Wysokość wkładu z Funduszy Europejskich: 69 412,00 zł
Okres realizacji projektu: 01.08.2025 – 31.12.2026
Beneficjent: MOLECURE S.A.
Celem Projektu jest opracowanie innowacyjnej usługi umożliwiającej identyfikację związków o wysokim potencjale terapeutycznym, działających poprzez bezpośrednie oddziaływanie z ludzkimi białkami lub mRNA, wykorzystującej oryginalne narzędzie oparte na sztucznej inteligencji stosowane w ścisłym powiązaniu z metodami eksperymentalnymi weryfikującymi właściwości generowanych struktur. Projekt realizowany będzie w konsorcjum w ramach współpracy Molecure S.A jako lidera konsorcjum oraz Instytutu Chemii Organicznej Polskiej Akademii Nauk. Zakres Projektu obejmuje badania przemysłowe (zadania 1-5: zaprojektowanie bibliotek związków potencjalnie wiążących się z mRNA, synteza cząsteczek do biblioteki mRNA, analiza własności związków z zsyntetyzowanej biblioteki cząsteczek o potencjalne wiązania mRNA, stworzenie narzędzia AI, synteza i weryfikacja właściwości cząsteczek otrzymanych z wykorzystaniem AI) oraz prace rozwojowe (zadanie 6: walidacja narzędzia AI).
Rezultat Projektu zakłada stworzenie unikalnej usługi identyfikacji związków oddziałujących z białkami lub mRNA, z użyciem opracowanego przez Molecure oryginalnego narzędzia. Platforma wykorzysta generatywne i predykcyjne modele AI, w tym reinforcement learning, zintegrowane z eksperymentalną weryfikacją wygenerowanych cząsteczek. Zastosowane rozwiązanie pozwala istotnie skrócić czas i obniżyć koszty procesu drug discovery dzięki bieżącemu udoskonalaniu modeli z wykorzystaniem danych generowanych w laboratorium, co zwiększa trafność wyboru najbardziej obiecujących cząsteczek i tworzy unikatową w skali globalnej przewagę konkurencyjną. Projekt zostanie skomercjalizowany w postaci nowej usługi projektowania leków oferowanej na rynkach międzynarodowych, adresowanej do firm biofarmaceutycznych, w tym big pharma, poszukujących szybszych, tańszych i bardziej efektywnych metod odkrywania innowacyjnych terapii. Końcowymi odbiorcami rezultatów Projektu będą pacjenci, dla których obecnie nie istnieją skuteczne metody leczenia.
#FunduszeUE #FunduszeEuropejskie
Wartość projektu : 50 786 076,90 zł
Wysokość wkładu z Funduszy Europejskich: 35 727 520,87 zł
Dofinansowanie dla MOLECURE S.A.: 27 031 199,02 zł
Okres realizacji projektu: 01.10.2025 – 31.12.2029
Konsorcjum: Molecure S.A. oraz Instytut Chemii Organicznej PAN
MOLECURE SA uzyskało dotację z Unii Europejskiej na projekt „Przełomowa usługa odkrywania nowych leków małocząsteczkowych celujących w mRNA dla nieuleczalnych chorób”. Umowa o dofinansowanie nr FENG.01.01-IP.02-1256/23 została podpisana 29.12.2023 r.
Przedmiotem Projektu jest opracowanie innowacyjnej usługi rewolucjonizującej proces odkrywania nowych leków. Możliwość identyfikacji związków zdolnych do wiązania z mRNA pozwoli na zahamowanie lub ograniczenie procesu syntezy białek chorobotwórczych, co może stworzyć zupełnie nowe podejście terapeutyczne w porównaniu do obecnie stosowanych metod. Rozwiązanie takie może być prawdziwym przełomem dla firm farmaceutycznych, dając jednocześnie nadzieję pacjentom z nieuleczalnymi dotąd chorobami, tj. choroby neurodegeneracyjne czy niektóre choroby nowotworowe lub rzadkie.
Zakres Projektu obejmuje badania przemysłowe (identyfikacja i weryfikacja związków małocząsteczkowych oddziałujących z wybranymi regionami mRNA – „hitów” oraz otrzymanie zaawansowanych związków o pożądanych parametrach fizykochemicznych i farmakologicznych – „leadów”) jak również prace rozwojowe (weryfikacja wyników i walidacja procesu potwierdzająca funkcjonalność rozwiązania).
Rezultatem Projektu będzie innowacyjna usługa umożliwiająca identyfikację związków o wysokim potencjale terapeutycznym, działających w oparciu o bezpośrednie oddziaływanie z ludzkim mRNA, co otwiera nowe perspektywy naukowe, kliniczne jednocześnie kreując nowy rynek. Opracowana usługa opierać się będzie na biologii strukturalnej mRNA, a w procesie projektowania potencjalnych leków oraz w analizie struktury i funkcji mRNA zostaną wykorzystane metody obliczeniowe i doświadczalne. Wdrożenie rezultatu Projektu nastąpi poprzez wprowadzenie do działalności Wnioskodawcy, który będzie świadczyć usługę podmiotom z branży bio-farmaceutycznej działającym zarówno na rynku globalnym, w tym w Polsce.
Zidentyfikowane i rozwinięte w ramach usługi związki małocząsteczkowe będą wykorzystywane przez bezpośrednich odbiorców do opracowywania leków na choroby, które obecnie nie mają skutecznej terapii lub uznawane są za nieuleczalne.
#FunduszeUE #FunduszeEuropejskie
Wartość projektu : 54 345 102,89 zł
Wysokość wkładu z Funduszy Europejskich: 32 577 350,53 zł
20/EuroNanoMed/2021 – Reaktywacja przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej w glejakach przy wykorzystaniu innowacyjnych, ukierunkowanych nanonośników
Celem projektu jest opracowanie „inteligentnych” nanosystemów dostarczających czynniki immunomodulujące do guza w celu reaktywacji odpowiedzi przeciwnowotworowej i uwrażliwienia glejaka na immunoterapie. Glejaki złośliwe, najczęstsze pierwotne guzy mózgu u dorosłych są mało wrażliwe na obecnie stosowane terapie i immunoterapia jest mało skuteczna ze względu na immunosupresyjne mikrośrodowisko guza i przeprogramowanie mikrogleju i makrofagów naciekających glejaki. Proponujemy dostarczenie do guza ukierunkowanych nośników zawierających cząsteczki terapeutyczne siRNA lub inhibitor OAT w celu przeprogramowanie mikrogleju i makrofagów w guzie i wspierania immunoterapii. Do tej pory nie udawało się dostarczyć do guza cząsteczek immunomodulujących ze względu na ograniczenia w postaci bariery krew-mozg i słabej penetracji tych cząsteczek. Zastosowanie nowych nośników umożliwi efektywne zahamowanie nieprawidłowej odpowiedzi i zwiększenie efektywności immunoterapii z przeciwciałem przeciwko immunologicznym punktom kontrolnym (anty-PD1), co powinno umożliwić naciek i prawidłowe działanie limfocytów T cytotoksycznych i przywrócenie odpowiedzi przeciwnowotworowej. Powodzenie projektu udowodni możliwość terapeutycznego przeprogramowania mikrośrodowiska guza przy użyciu terapeutycznych cząsteczek i zapewni inteligentny nanosystem immunomodulujący do dalszych badań przedklinicznych. Stworzy istotną klinicznie własność intelektualną, a także nową wiedzę w dziedzinie badań nad rakiem.
Wartość projektu: 929 777,16 PLN
Wartość dofinansowania: 858 305,37 PLN
Okres realizacji: 01.01.2021 r. – 31.12.2023 r.
POIR.01.01.01-00-0168/15
Przedmiotem projektu jest innowacyjna terapia medyczna astmy, przewlekłej choroby zapalnej, na którą na świecie cierpi ok. 300 mln ludzi. Leczenie astmy obejmuje podawanie doraźnie działających leków rozszerzających oskrzela oraz leków przeciwzapalnych. Analizy (GlobalData) wskazują iż mimo wielu leków na rynku, astma nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów.W związku z powyższym głównym celem projektu jest wstępne wykazanie działania leczniczego u ludzi nowego kandydata na lek. Będzie się on cechował wysoką skutecznością, znacznie ograniczonymi działaniami niepożądanymi i niskim kosztem. Projekt obejmie badania kliniczne fazy I i IIa kandydata leczniczego. W celu ograniczenia ryzyka, wyłoniony zostanie także strukturalnie inny związek rezerwowy tzw. „back-up candidate”. Kandydat kliniczny to bardzo aktywny i bezpieczny inhibitor kwaśnej chitynazy ssaków (ang. AMCase), enzymu, którego nasilone wytwarzanie w płucach chorych pełni ważną rolę w patogenezie astmy.
Związek został odkryty przez Wnioskodawcę w projekcie pt.: „Opracowanie selektywnych inhibitorów kwaśnej chitynazy ssaków do leczenia astmy” (1.4 PO IG). Ma on unikatowy mechanizm działania, wysoką aktywność in vitro i in vivo, atrakcyjny profil farmakokinetyczny i nie wykazuje istotnych działań ubocznych. Związek wykazał również aktywność w mysim modelu nieswoistych chorób zapalnych jelit (ang. IBD). Dlatego dodatkowym celem projektu jest potwierdzenie jego działania w różnych modelach zwierzęcych tej choroby i zarejestrowanie do badań klinicznych u chorych na IBD.
Wybrany kandydat kliniczny, w przypadku pozytywnych rezultatów projektu, będzie pierwszym na rynku lekiem przeciwastmatycznym o nowym mechanizmie działania (‘first-in-class’). Wdrożenie wyników projektu nastąpi poprzez sprzedaż licencji globalnej firmie farmaceutycznej w celu ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia leku na rynek światowy, w tym na terytorium RP.
POIR.01.01.01-00-0551/15
Głównym celem projektu jest opracowanie innowacyjnej terapii idiopatycznego włóknienia płuc (ang. IPF), przewlekłej, nieuleczalnej choroby, na którą cierpią setki tysięcy ludzi. Dostępne leczenie IPF obejmuje podawanie mało skutecznych leków, co sprawia, że IPF jest globalnie niezaspokojoną potrzebą medyczną. W ramach projektu opracujemy kandydata na innowacyjny lek drobnocząsteczkowy o nowym mechanizmie działania, wynikającym z naszych wstępnych badań, w których wykazaliśmy rolę chitotriozydazy 1 (Chit1) w patogenezie IPF. Związek będzie cechował się wysoką skutecznością oraz niewielkimi działaniami niepożądanymi. W celu ograniczenia ryzyka, wyłoniony zostanie też strukturalnie odmienny związek rezerwowy tzw. „back-up candidate”. Ponadto, ze względu na udokumentowaną w literaturze naukowej rolę Chit1 nie tylko w IPF, ale także w patogenezie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD), dodatkowym celem projektu jest potwierdzenie jego działania w modelach zwierzęcych tej choroby. Opracowany przez nas związek wiodący (OAT176, PCT/US14/71490) jest stabilny metabolicznie, ma małą masę cząsteczkową, aktywność in vitro oraz odpowiednią polarność. Dzięki dobremu profilowi farmakokinetycznemu po podaniu doustnym u myszy, związek ten nadaje się do opracowania analogów będących kandydatami do badań klinicznych. Przewidziane w projekcie badania toksykologiczne, ocena bezpieczeństwa farmakologicznego w standardzie GLP oraz chemia procesowa w standardzie GMP, pozwolą wyłonić kandydata klinicznego do prac rozwojowych, w ramach których, po zarejestrowaniu kandydata na lek w FDA i EMA, przeprowadzone zostaną badania kliniczne I fazy.
Wybrany kandydat kliniczny, w przypadku pozytywnych rezultatów projektu, będzie pierwszym na rynku lekiem o nowym mechanizmie działania (ang. first-in-class). Wdrożenie wyników projektu nastąpi poprzez sprzedaż licencji globalnej firmie farmaceutycznej w celu ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia leku na rynek światowy, w tym na terytorium RP.
POIR.01.01.01-00-0415/17
Celem projektu jest dalszy rozwój opracowanego przez OncoArendi kandydata klinicznego OATD-02, potencjlnie najlepszego w swojej klasie inhibitora arginazy, enzymu, który pozwala komórkom nowotworowym unikać odpowiedzi immunologicznej organizmu. OATD-02 został wyłoniony w wyniku prac prowadzonych w projekcie pt.: „Opracowanie nowych terapii opartych na stymulacji przeciwnowotworowego działania układu odpornościowego” (STRATEGMED II). Oczekiwanym końcowym rezultatem projektu będzie wykazanie bezpieczeństwa i wstępnego działania przeciwnowotworowego OATD-02 w pierwszej fazie badań klinicznych z udziałem pacjentów, co umożliwi skuteczną komercjalizację wyników projektu. Wdrożenie wyników projektu nastąpi poprzez sprzedaż licencji firmie farmaceutycznej w celu ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia leku na rynek światowy, w tym na terytorium RP.
Leczenie nowotworów nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów. Rozwój terapii skojarzonych w obszarze immunoterapii przeciwnowotworowej stanowi obecnie najbardziej obiecujące i najszybciej rozwijające się podejście terapeutyczne, a firmy farmaceutyczne aktywnie poszukują cząsteczek celujących w nowe cele biologiczne, o nowych mechanizmach działania. Dzięki skutecznemu blokowaniu arginazy zarówno wewnątrz komórek jak i poza nimi oraz atrakcyjnemu profilowi farmakokinetycznemu wskazującemu na możliwość podawania leku doustnie raz dziennie, OATD-02 ma potencjał być najlepszym w świecie lekiem w swojej klasie (ang. best-in-class). Związek wykazuje działanie przeciwnowotworowe w mysich modelach raka płuc, okrężnicy i skóry, w monoterapii i potęguje działanie innych leków w terapiach skojarzonych. Ponadto, uzyskano obiecujące wyniki w szczurzym modelu glejaka, niezaspokojonej potrzebie medycznej na świecie. Dawki OATD-02, które pozwalają na hamowanie wzrostu guzów nie wykazują poważnych działań ubocznych, co sugeruje na szerokie okno terapeutyczne u ludzi.
POIR.01.01.01-00-0615/19
Celem projektu jest opracowanie eksperymentalnego leku przeciwnowotworowego o udokumentowanym bezpieczeństwie oraz skuteczności terapeutycznej potwierdzonej w mysich modelach chorób nowotworowych. Wyłoniony kandydat kliniczny, poprzez zahamowanie aktywności wybranych deubikwitynaz (DUBs), znajdzie zastosowanie w immunoterapii szerokiego spektrum chorób nowotworowych, z jednej strony stymulując odpowiedź immunologiczną na komórki nowotworowe, a z drugiej bezpośrednio hamując proliferację i indukując śmierć komórek nowotworowych.
Kandydat na lek o profilu farmakologicznym umożliwiającym doustną drogę podania, będzie chroniony międzynarodowymi zgłoszeniami patentowymi. Badania kliniczne pierwszej fazy umożliwią wstępną ocenę bezpieczeństwa i profilu farmakokinetycznego opracowanego kandydata na lek u pacjentów onkologicznych. Nowy i unikatowy mechanizm działania, bezpieczeństwo, skuteczność oraz niski koszt wytwarzania, stanowić będą o przewadze konkurencyjnej leku nad obecnie stosowanymi i rozwijanymi terapiami (chemioterapie, często ograniczone występowaniem oporności lub niezwykle kosztowne terapie biologiczne).
Rezultat projektu pozwoli na rozszerzenie portfolio nowoczesnych podejść terapeutycznych OncoArendi Therapeutics i umocnienie międzynarodowej pozycji firmy w obszarze innowacyjnych immunoterapii opartych o związki drobnocząsteczkowe. W odpowiedzi na potwierdzone zapotrzebowanie rynkowe, rezultaty projektu zostaną skomercjalizowane poprzez udzielenie licencji dużej firmie farmaceutycznej mającej zaplecze finansowe i kadrowe do realizacji późniejszych faz badań klinicznych oraz marketingu i sprzedaży leku na światowych rynkach.
