Drodzy Akcjonariusze, Partnerzy i Współpracownicy!
Rok 2023 był dla Molecure czasem wielu nowych wyzwań i wytężonej
pracy zarówno w naszych programach klinicznych, jak też
przedklinicznych, szczególnie w platformie odkrywania leków
małocząsteczkowych celujących w mRNA. Na początku ubiegłego roku
po raz pierwszy w historii podaliśmy naszego kandydata na lek,
odkrytego przez zespół Molecure, pacjentowi onkologicznemu
.
W badaniu OATD-02, podwójnego inhibitora arginaz, poczyniliśmy
znaczne postępy i niebawem rozpoczniemy podawanie leku czwartej kohorcie pacjentów
z guzami litymi w dawce 20 mg. W połowie ubiegłego roku, jako pierwsza polska firma
biotechnologiczna, uzyskaliśmy zgodę amerykańskiej FDA (a następnie brytyjskiej MHRA) na
rozpoczęcie badania klinicznego drugiej fazy u pacjentów z sarkoidozą płucną. Z ogromną
satysfakcją dzielę się z Państwem informacją, że w ośrodku klinicznym w Wielkiej Brytanii
pierwszy pacjent w przyjął pierwszą dawkę OATD-01, pierwszego w swojej klasie inhibitora
chitynazy w leczeniu sarkoidozy.
Ubiegły rok był również wyjątkowy ze względu na postępującą transformację Molecure
w nowoczesną firmę, wykorzystującą we wczesnych programach drug discovery najnowsze
techniki generatywnej i predyktywnej sztucznej inteligencji. W jednym z naszych wczesnych
programów drug discovery, wspieranym narzędziami AI - platformie leków małocząsteczkowych
oddziaływujących bezpośrednio z celami mRNA - odnieśliśmy pierwszy istotny sukces w postaci
Proof-of-Concept in vitro, tj. potwierdziliśmy zahamowanie translacji białka związkami celującymi
w mRNA kodujące to białko. Identyfikując najbardziej obiecujące projekty przedkliniczne, dążymy
do utrzymania zrównoważonego portfela projektów z dużym potencjałem klinicznym
i transakcyjnym.
Obserwując szeroko rozumiane otoczenie naszego sektora możemy ocenić, że ostatnie
dwa lata były wyjątkowo trudne dla firm biotechnologicznych. Wraz z destabilizacją otoczenia
geopolitycznego, jak również gwałtownie rosnącą inflacją i stopami procentowymi, apetyt na
ryzyko, zarówno u inwestorów, jak też potencjalnych partnerów (większych firm
farmaceutycznych) znacząco osłabł. Niekorzystna sytuacja makroekonomiczna i geopolityczna
spowolniały efekty rozmów partneringowych i utrudniały pozyskanie kapitału z rynku.
Mimo tych wyzwań, w wyniku wiary inwestorów w potencjał obu programów klinicznych
oraz programów na wczesnym etapie rozwoju, takich jak inhibitory DUBs czy platforma